Country: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ofloksasin
ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
S01AE01
ofloxacin
Normal
Levofloksasin
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI EXOCIN % 0.3 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILIR. STERIL _ETKIN MADDE:_ Her 1 ml’de 3 mg ofloksasin içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Benzalkonyum klorür, sodyum klorür, pH ayarı için sodyum hidroksit veya hidroklorik asit ve yeterli miktarda saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. EXOCIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. EXOCIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. EXOCIN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. EXOCIN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EXOCIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EXOCIN, 5 ml’lik plastik şişelerde bulunan saydam, soluk ile açık sarı - yeşil renkli bir göz damlasıdır. Etkin madde olarak ofloksasin içerir. Ofloksasin kinolonlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve gözde enfeksiyona neden olan bakterilere karşı etkili olan bir antibiyotiktir. EXOCIN, erişkinlerde ve çocuklarda gözün dış bölümünde görülen enfeksiyonların (göz yüzeyi iltihabı, göz kapağı iltihabı, arpacık gibi) tedavisinde kullanılır. 2. EXOCIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER EXOCIN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Ofloksasine, ilacın bileşenlerinden herhangi birine ya da kinolonlar grubundaki benzer ilaçlara karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EXOCIN % 0.3 göz damlası, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her ml’de 3 mg ofloksasin içerir. YARDIMCI MADDELER: Her ml’de 0,05 mg benzalkonyum klorür içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oftalmik çözelti Saydam, soluk ile açık sarı-yeşil renkli çözelti; görünebilir parçacıklar içermez. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR EXOCIN, erişkinlerde ve çocuklarda görülen eksternal göz enfeksiyonlarında; konjonktivit, enfeksiyonlu kornea ülseri, blefarit, tarsit, arpacık gibi hastalıklarda kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İlk 2 gün her 2-4 saatte bir 1-2 damla, sonraki günler günde 4 kez 1-2 damla olacak şekilde hasta göze uygulanır. 10 günden fazla süren tedavilerde, yeniden göz doktoruna başvurulması gereklidir. UYGULAMA ŞEKLI: Göze damlatılarak uygulanır. Açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklanmak koşuluyla 15 gün içerisinde kullanılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir bildirim bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Topikal dozlama ile ilgili olarak yaşlılar ile diğer gruplar arasında karşılaştırmalı veri bulunmamaktadır. 2 4.3. KONTRENDIKASYONLAR EXOCIN aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: • Ofloksasine, ilacın bileşenlerinden herhangi birine ya da kinolonlardan benzer ilaçlara karşı hassasiyeti olanlarda • 1 yaşın altındaki çocuklarda. • Hamilelik döneminde ya da hamile olma ihtimali olan veya emziren kadınlarda 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI EXOCIN enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır. Ofloksasin dahil sistemik kinolon alan hastalarda, bazıları ilk dozdan sonra olmak üzere, ciddi ve zaman zaman fatal aşırı duyarl সম্পূর্ণ নথি পড়ুন