Exidot 250 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde

দেশ: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

IMIDACLOPRID

থেকে পাওয়া:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

এটিসি কোড:

QP53AX17

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

IMIDACLOPRID

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2019-12-06

তথ্য লিফলেট

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Exidot 250 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
_Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:_
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Loughrea
Co. Galway
Irland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Exidot 250 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
Imidacloprid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Klare hellgelbe Lösung zum Auftropfen.
Eine Pipette mit 2,5 ml enthält:
Wirkstoff:
Imidacloprid
250 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Butylhydroxytoluol (E 321)
2,5 mg
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hunde von ≥ 10 kg bis

25 kg:
Zur
Vorbeugung
und
Behandlung
eines
Flohbefalls
und
zur
Behandlung
eines
Haarlingsbefalls _(Trichodectes canis)._
Die am Hund befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach
Behandlung abgetötet.
Eine
einmalige
Behandlung
verhindert
einen
weiteren
Flohbefall
für
4
Wochen.
Das
Tierarzneimittel
kann
als
Teil
eines
Behandlungsplans
zur
Kontrolle
der
Flohallergiedermatitis (FAD) angewendet werden, sofern diese zuvor
durch einen Tierarzt
diagnostiziert wurde.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei unter 8 Wochen alten Saugwelpen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
2
6. NEBENWIRKUNGEN
Das
Tierarzneimittel
schmeckt
bitter.
Daher
kann
das
Ablecken
der
Applikationsstelle
unmittelbar nach der Behandlung gelegentlich Speicheln verursachen.
Dies ist kein Zeichen
einer Vergiftung und klingt nach einigen Minuten ohne Behandlung
wieder ab (siehe auch
Abschnitt 8. _Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der
Anwendung_).
In sehr seltenen Fällen (weniger als 1 von 10.000 Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte)
können Hautreaktionen wie Haarausfall, Rötung, Juckreiz und
Hautl�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Exidot 250 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Pipette mit 2,5 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Imidacloprid
250 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Butylhydroxytoluol (E 321) 2,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen.
Klare hellgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hunde von ≥ 10 bis

25 kg:
Zur Vorbeugung und Behandlung eines Flohbefalls und zur Behandlung
eines
Haarlingsbefalls _(Trichodectes canis)._
Die am Hund befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach
Behandlung
abgetötet.
Eine einmalige Behandlung verhindert
einen
weiteren
Flohbefall für
4 Wochen. Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans
zur Kontrolle
der Flohallergiedermatitis (FAD) angewendet werden, sofern diese zuvor
durch
einen Tierarzt diagnostiziert wurde.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei unter 8 Wochen alten Saugwelpen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Neubefall, bedingt durch die Entwicklung von neuen Flöhen in der
Umgebung, kann
für mindestens 6 Wochen nach Behandlungsbeginn auftreten. Je nach der
Stärke
des Flohbefalls in der Umgebung kann daher mehr als eine Behandlung
notwendig
sein. Zur Unterstützung der Reduktion der Umgebungsbelastung wird
empfohlen,
2
die
Umgebung
mit
einem
geeigneten
Mittel
gegen
adulte
Flöhe
und
deren
Entwicklungsstadien
zu
behandeln.
Um
die
Umgebungsbelastung
weiter
zu
reduzieren, wird empfohlen, alle Hunde in einem Haushalt zu behandeln.
Die
Behandlung von säugenden Hündinnen kontrolliert zugleich den
Flohbefall des
Muttertieres und der Nachkommen.
Die Wirksamkeit d