Country: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tranexamic acid
sanofi-aventis zrt.
B02AA02
tranexamic acid
100x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
5x10ml OGYI-T-05060 / 02
Önálló teljes
1996-05-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EXACYL FILMTABLETTA EXACYL BELSŐLEGES OLDAT Tranexámsav MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Exacyl filmtabletta és belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Exacyl filmtabletta és belsőleges oldat alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Exacyl filmtablettát és belsőleges oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Exacyl filmtablettát és belsőleges oldatot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXACYL FILMTABLETTA ÉS BELSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Exacyl filmtabletta és az Exacyl belsőleges oldat bizonyos típusú vérzések csillapítására szolgáló készítmények. 2. TUDNIVALÓK AZ EXACYL FILMTABLETTA ÉS BELSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE AZ EXACYL FILMTABLETTÁT ÉS BELSŐLEGES OLDATOT: - ha allergiás (túlérzékeny) a tranexámsavra vagy az Exacyl egyéb összetevőjére, - vérrögképződéssel járó betegségek, - bizonyos véralvadási zavarok, - súlyos vesekárosodás, - terhesség esetén, - görcsrohamok a kórelőzményben. AZ EXACYL FILMTABLETTA ÉS BELSŐLEGES OLDAT FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ: - Vesekárosodás esetén az adagot csökkenteni kell, szigorúan az orvos előírása সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE EXACYL FILMTABLETTA EXACYL BELSŐLEGES OLDAT EXACYL OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Exacyl filmtabletta_: 500,0 mg tranexámsav filmtablettánként, _Exacyl belsőleges oldat_: 1,00 g tranexámsav 10 ml oldatban ampullánként. _Exacyl oldatos injekció_: 0,50 g tranexámsav 5 ml oldatban ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA _Filmtabletta_ _Belsőleges oldat_ _Oldatos injekció_ _Exacyl filmtabletta:_ kerek, fehér, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta. _Exacyl belsőleges oldat:_ tiszta színtelen, steril oldat, cseresznye illattal és ízzel. _Exacyl oldatos injekció: _tiszta, színtelen, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Exacyl filmtabletta, belsőleges oldat és oldatos injekció felnőttek és gyermekek számára javallott. Generalizált fokozott fibrinolysis következtében kialakult heveny vérzés (iv. és per os). Fibrinolytikus kezelés során fellépő heveny vérzés (iv. és per os). Helyi fibrinolysis okozta heveny vérzések, mint: · Menorrhagia és metrorrhagia (per os tabletta, ivóampulla) · Gastrointestinalis haemorrhagia (per os tabletta, belsőleges oldat) · Vizeletkiválasztó rendszer alsó szakaszából származó haemorrhagia (per os: tabletta, belsőleges oldat). · Fül-orr-gégészeti műtétek vérzései (iv. és per os) · adenoidectomia, · tonsillectomia, · epistaxis 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Alkalmazás módja: _Iv. nagyon lassú injekcióban vagy per os (tabletta, belsőleges oldat) alkalmazható. _Adagolás: _ A napi dózis és a kezelés időtartama az indikációtól függően széles határok között mozog. _1. Normál veseműködés esetén_ a.) _Gyermekeknek_: általában az adag 20 mg/ttkg/nap 2-3 részre osztva (I. táblázat) Gyermekeknél, a 4.1 pontban felsorolt, jelenleg engedélyezett javallatoknál, a napi adag 20 mg/ttkg körül van. Azonban korlátozottak a rendelkezésre álló adatok a hatékonys সম্পূর্ণ নথি পড়ুন