Everolimus Sandoz 10 mg, tabletten

Country: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

EVEROLIMUS 10 mg/stuk

থেকে পাওয়া:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

এটিসি কোড:

L01XE10

INN (International Name):

EVEROLIMUS 10 mg/stuk

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablet

রচনা:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b)

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Everolimus

অনুমোদন তারিখ:

1900-01-01

তথ্য লিফলেট

Sandoz B.V.
Everolimus Sandoz
®
2,5/5/10 mg, tabletten
Page 1/10
RVG 122422-122424-122425
1313-V6
1.3.1.3 Bijsluiter
Mei 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
EVEROLIMUS SANDOZ
® 2,5 MG, TABLETTEN
EVEROLIMUS SANDOZ
® 5 MG, TABLETTEN
EVEROLIMUS SANDOZ
® 10 MG, TABLETTEN
everolimus
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Everolimus Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS EVEROLIMUS SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Everolimus Sandoz is een medicijn tegen kanker dat de werkzame stof
everolimus bevat. Everolimus
vermindert de bloedtoevoer naar de tumor en vertraagt de groei en de
verspreiding van kankercellen.
Everolimus Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen
patiënten met:
•
hormoonreceptor-positieve gevorderde borstkanker bij postmenopauzale
vrouwen, bij wie
andere behandelingen (de zogenaamde “niet-steroïde
aromatase-remmers”) de ziekte niet meer
onder controle kon houden. Het wordt gegeven in combinatie met een
medicijn genaamd
exemestaan, een steroïde aromatase-remmer, die wordt gebruikt voor
hormonale therapie tegen
kanker.
•
gevorderde tumoren, genaamd neuro-endocriene tumoren, die van
oorsprong uit de maag,
darmen, longen of alvleeskl

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Sandoz B.V.
Everolimus Sandoz 2,5/5/10 mg, tabletten
Page 1/27
RVG 122422-122424-122425
1311-v9a
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juni 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Everolimus Sandoz 2,5 mg, tabletten
Everolimus Sandoz 5 mg, tabletten
Everolimus Sandoz 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Everolimus Sandoz 2,5 mg, tabletten
Elke tablet bevat 2,5 mg everolimus.
_Hulpstof met bekend effect _
Elke tablet bevat 74,2 mg lactose.
Everolimus Sandoz 5 mg, tabletten
Elke tablet bevat 5 mg everolimus.
_Hulpstof met bekend effect _
Elke tablet bevat 148,4 mg lactose.
Everolimus Sandoz 10 mg, tabletten
Elke tablet bevat 10 mg everolimus.
_Hulpstof met bekend effect _
Elke tablet bevat 296,8 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Everolimus Sandoz 2,5 mg, tabletten
Witte tot lichtgele langwerpige tabletten van ongeveer 10,1 x 4,1 mm,
met een schuin aflopende rand,
zonder breukstreep, met de inscriptie “LCL” aan de ene zijde en
“NVR” aan de andere zijde.
Everolimus Sandoz 5 mg, tabletten
Witte tot lichtgele langwerpige tabletten van ongeveer 12,1 x 4,9 mm
met een schuin aflopende rand,
zonder breukstreep, met de inscriptie “5” aan de ene zijde en
“NVR” aan de andere zijde.
Everolimus Sandoz 10 mg, tabletten
Witte tot lichtgele langwerpige tabletten van ongeveer 15,1 x 6,0 mm
met een schuin aflopende rand,
zonder breukstreep, met de inscriptie “UHE” aan de ene zijde en
“NVR” aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sandoz B.V.
Everolimus Sandoz 2,5/5/10 mg, tabletten
Page 2/27
RVG 122422-122424-122425
1311-v9a
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juni 2023
Hormoonreceptor-positieve gevorderde borstkanker
Everolimus Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van
hormoonreceptor-positieve,
HER2/neu-negatieve gevorderde borstkanker, in combinatie met
exemestaan, bij postmenopauzale
vrouwen zonder symptomatische viscerale ziekte na recidief of
progressie volgend op