দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EVEROLIMUS
REDDY PHARMA IBERIA S.A.
L01EG02
EVEROLIMUS
5 mg
COMPRIMIDO
EVEROLIMUS 5 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Everolimus
EVEROLIMUS DR. REDDYS 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 428127005 - 441726005 - 49561000140100
Autorizado
2018-09-20
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EVEROLIMUS DR. REDDYS 5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Everolimus Dr. Reddys y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Everolimus Dr. Reddys 3. Cómo tomar Everolimus Dr. Reddys 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Everolimus Dr. Reddys 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EVEROLIMUS DR. REDDYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Everolimus Dr. Reddys es un medicamento para el cáncer que contiene el principio activo everolimus. Everolimus reduce el aporte de sangre al tumor y retrasa el crecimiento y la diseminación de las células del cáncer. Everolimus Dr. Reddys se utiliza para tratar a pacientes adultos con: - cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas, en las que otros tratamientos (denominados «inhibidores de la aromatasa no esteroideos») no pueden continuar manteniendo la enfermedad bajo control. Se administra junto con un tipo de medicamento denominado exemestano, un inhibidor de la aromatasa esteroideo, que se utiliza para el tratamiento hormonal del cáncer. - tumores avanzados denominados tumores neuroendocrinos que se originan en el estómago, intestino, pulmón o páncreas. Se administra si los tumores no son operables y no producen un exceso de hormonas específicas o bien otras sustancias naturales relacionadas. - cáncer de riñón avanzado (c সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Everolimus Dr. Reddys 5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Everolimus Dr. Reddys 5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 5 mg de everolimus. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 148,5 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Everolimus Dr. Reddys 5 mg comprimidos EFG Comprimidos ovales, biconvexos, blancos a blanquecinos (aproximadamente 13 x 6 mm), grabados con E9VS 5 en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo Everolimus Dr. Reddys está indicado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado, con receptor hormonal positivo, HER2/neu negativo, en combinación con exemestano, en mujeres postmenopáusicas que no tengan una enfermedad visceral sintomática, después de recurrencia o progresión a un inhibidor de la aromatasa no esteroideo. Tumores neuroendocrinos de origen pancreático Everolimus está indicado para el tratamiento de tumores neuroendocrinos de origen pancreático no resecables o metastásicos bien o moderadamente diferenciados en pacientes adultos con enfermedad en progresión. Tumores neuroendocrinos de origen gastrointestinal o pulmonar Everolimus está indicado para el tratamiento de tumores neuroendocrinos de origen gastrointestinal o pulmonar no funcionantes, no resecables o metastásicos, bien diferenciados (Grado 1 o Grado 2), en pacientes adultos con enfermedad en progresión (ver las secciones 4.4 y 5.1). Carcinoma de células renales Everolimus está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales avanzado, en los que la enfermedad ha progresado durante o después del tratamiento con una terapia dirigida al factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con Everolimus Dr. Reddys deberá iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de tr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন