EVEROLIMUS DR. REDDYS 10 MG COMPRIMIDOS EFG

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

EVEROLIMUS

থেকে পাওয়া:

REDDY PHARMA IBERIA S.A.

এটিসি কোড:

L01EG02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

EVEROLIMUS

ডোজ:

10 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COMPRIMIDO

রচনা:

EVEROLIMUS 10 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA ORAL

প্যাকেজ ইউনিট:

30 comprimidos

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

থেরাপিউটিক এলাকা:

Everolimus

পণ্য সারাংশ:

EVEROLIMUS DR. REDDYS 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 428127005 - 441953000 - 49551000140102

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2018-09-20

তথ্য লিফলেট

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EVEROLIMUS DR. REDDYS 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Everolimus Dr. Reddys y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Everolimus Dr. Reddys
3.
Cómo tomar Everolimus Dr. Reddys
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Everolimus Dr. Reddys
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EVEROLIMUS DR. REDDYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Everolimus Dr. Reddys es un medicamento para el cáncer que contiene
el principio activo everolimus.
Everolimus reduce el aporte de sangre al tumor y retrasa el
crecimiento y la diseminación de las células del
cáncer.
Everolimus Dr. Reddys se utiliza para tratar a pacientes adultos con:
-
cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres
postmenopáusicas, en las que
otros tratamientos (denominados «inhibidores de la aromatasa no
esteroideos») no pueden continuar
manteniendo la enfermedad bajo control. Se administra junto con un
tipo de medicamento
denominado exemestano, un inhibidor de la aromatasa esteroideo, que se
utiliza para el tratamiento
hormonal del cáncer.
-
tumores avanzados denominados tumores neuroendocrinos que se originan
en el estómago, intestino,
pulmón o páncreas. Se administra si los tumores no son operables y
no producen un exceso de
hormonas específicas o bien otras sustancias naturales relacionadas.
-
cáncer de riñón avanzado (

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Everolimus Dr. Reddys 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Everolimus Dr. Reddys 10 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de everolimus.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 297,0 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Everolimus Dr. Reddys 10 mg comprimidos EFG
Comprimidos ovales, biconvexos, blancos a blanquecinos
(aproximadamente 16 x 8 mm), grabados con
E9VS 10 en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo
Everolimus Dr. Reddys está indicado para el tratamiento del cáncer
de mama avanzado, con receptor
hormonal positivo, HER2/neu negativo, en combinación con exemestano,
en mujeres postmenopáusicas
que no tengan una enfermedad visceral sintomática, después de
recurrencia o progresión a un inhibidor de
la aromatasa no esteroideo.
Tumores neuroendocrinos de origen pancreático
Everolimus está indicado para el tratamiento de tumores
neuroendocrinos de origen pancreático no
resecables o metastásicos bien o moderadamente diferenciados en
pacientes adultos con enfermedad
en progresión.
Tumores neuroendocrinos de origen gastrointestinal o pulmonar
Everolimus está indicado para el tratamiento de tumores
neuroendocrinos de origen gastrointestinal o
pulmonar no funcionantes, no resecables o metastásicos, bien
diferenciados (Grado 1 o Grado 2), en
pacientes adultos con enfermedad en progresión (ver las secciones 4.4
y 5.1).
Carcinoma de células renales
Everolimus está indicado para el tratamiento de pacientes con
carcinoma de células renales avanzado, en
los que la enfermedad ha progresado durante o después del tratamiento
con una terapia dirigida al
factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Everolimus Dr. Reddys deberá iniciarlo y
supervisarlo un médico con experiencia en el
uso