EVEPTIN 250MG/5ML ORAL ÇÖZELTI, 470 ML, 1 ŞIŞE

দেশ: তুরস্ক

ভাষা: তুর্কী

সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

সক্রিয় উপাদান:

gabapentin

থেকে পাওয়া:

ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

এটিসি কোড:

N03AX12

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

gabapentin

অনুমোদন তারিখ:

2013-06-05

তথ্য লিফলেট

1/12
KULLANMA TALİMATI
EVEPTİN 250 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 5 ml oral çözelti 250 mg gabapentin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum benzoat, maltitol solüsyon, disodyum EDTA, sukraloz, sıvı
portakal aroması, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EVEPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EVEPTİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EVEPTİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EVEPTİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EVEPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
EVEPTİN diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç
grubundandır. Bu ilaçlar sara
(epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik
ağrı) tedavisinde kullanılır.
•
EVEPTİN 250 mg/5 ml oral çözelti, 470 ml’lik berrak,
renksiz-açık sarı renkte oral çözelti
içeren çocuk koruma kapaklı, 500 ml’lik amber renkli cam şişe
ile birlikte, 10 ml’lik
dereceli
oral
enjektör,
enjektör
için
adaptör
ve
ölçekli
kadeh
bulunan
ambalajlarda
sunulmaktadır, her 5 ml oral çözelti 250 mg gabapentin
içermektedir.
•
EVEPTİN, başlangıçta beynin belirli kısımlarıyla sınırlı
olan ve beynin diğer taraflarına
yayılıp yayılmadığı belli olmayan değişik türlerdeki sara
(epilepsi) nöbetlerinde kullanılır.
Mevcu

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EVEPTİN 250 mg/5 ml oral çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml oral çözeltide:
ETKIN MADDE:
Gabapentin 250 mg
YARDIMCI MADDELER:
Maltitol 1000 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
Renksiz - açık sarı renkte, berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EPILEPSI
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
basit ya da kompleks
parsiyel konvülsiyonlu yetişkin ve 12 yaş üstü çocuk hastaların
tedavisinde
MONOTERAPI
(yeni
tanı konulan konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da
EK TEDAVI
olarak kullanılır.
NOT:
12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak
yeterli deneyim yoktur.
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
parsiyel konvülsiyonlu 6 yaş
ve daha büyük çocukların
EK TEDAVISINDE
kullanılır.
YETIŞKINLERDE NÖROPATIK AĞRI
Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord
hasarı sonrası gelişen nöropatik
ağrıda endikedir. Lomber disk hernisi veya lomber spinal stenoza
bağlı radikülopati gibi
kronik
dönemdeki
ağrıların
semptomatik
tedavisinde
klasik
analjezik
tedavilere
yanıt
alamayan hastalarda kullanılır.
Ayrıca; kanser infiltrasyonuna bağlı olmayan kanserle ilişkili
nöropatik ağrılar (postherpetik
nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit, kemoterapi
sonrası polinöropati) ve
kanser invazyonuna sekonder (lumbosakral ve brakial pleksopati)
nöropatik ağrıları olan
analjezik yaklaşımlara entegre edilerek kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastaya özel başlangıç dozu için, 100 mg’lık, 300 mg’lık ve
400 mg’lık gabapentin film kaplı
tablet ve oral çözelti formları mevcuttur. Ayrıca EVEPTİN’nın
diğer formları olan 600 mg ve
800
mg
çentikli
tablet,
çentikli
olmasından
dolayı
başlangıç
dozu
olarak
kırılarak
kullanılabi