Eurican DAPPi-L Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Country: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

ADENOVIRUS, CANIN, TYP 2, STAMM DK13, LEBEND; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE CANICOLA, SEROVAR CANICOLA, STAMM 16070, INAKTIVIERT; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE ICTEROHAEMORRHAGIAE, SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, STAMM 16069, INAKTIVIERT; PARAINFLUENZAVIRUS, CANIN, STAMM CGF 2004/75, LEBEND; PARVOVIRUS, CANIN, STAMM CORNELL 780916, LEBEND; STAUPEVIRUS, CANIN, STAMM BA5, LEBEND

থেকে পাওয়া:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

এটিসি কোড:

QI07AI02

INN (International Name):

ADENOVIRUS, CANIN, TYP 2, STAMM DK13, LEBEND; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE CANICOLA, SEROVAR CANICOLA, STAMM 16070, INAKTIVIERT; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE ICTEROHAEMORRHAGIAE, SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, STAMM 16069, INAKTIVIERT; PARAINFLUENZAVIRUS, CANIN, STAMM CGF 2004/75, LEBEND; PARVOVIRUS, CANIN, STAMM CORNELL 780916, LEBEND; STAUPEVIRUS, CANIN, STAMM BA5, LEBEND

প্যাকেজ ইউনিট:

10 Durchstechflaschen mit Lyophilisat + 10 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel aus Glas Typ I mit Butylkautschukstopfen und Alu

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

1999-10-18

তথ্য লিফলেট

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Eurican DAPPi-L
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND,
WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, D-55216
Ingelheim
AT: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29, avenue Tony
Garnier, F- 69007
Lyon
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, F-69800 Saint
Priest, Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAPPi-L, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) enthält:
Wirkstoffe:
Lyophilisat
Minimum
Maximum
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5)
10
4,0
GKID
50
*
10
6,0
GKID
50
*
Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm DK13)
10
2,5
GKID
50
*
10
6,3
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2)
10
4,9
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2 (Stamm
CGF 2004/75)
10
4,7
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
(*GKID
50
: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%)
Suspension
Leptospira interrogans
Serogruppe
Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert
mind.80 % Schutz
**
Leptospira interrogans
Serogruppe Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert,
mind. 80 % Schutz
**
**
Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch.
Aussehen: beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene,
opaleszente Suspension.
3
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen:
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das canine Staupevirus
(CDV) verursacht werden,
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das Hepatitis
contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden,
-
zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der
Atemwege, die durch
das canine Ade

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1/7
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2/7
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAPPi-L
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat:
MINIMUM
MAXIMUM
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5)
10
4,0
GKID
50
*
10
6,0
GKID
50
*
Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm DK13)
10
2,5
GKID
50
*
10
6,3
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2)
10
4,9
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2
(Stamm CGF 2004/75)
10
4,7
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
(*GKID
50
: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%)
Suspension:
_Leptospira interrogans _Serogruppe_ _Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert, mind.
……………………………….……….. 80 % Schutz
**
_Leptospira interrogans_ Serogruppe Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert, mind. ……………………
………………... 80 % Schutz
**
**
Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Aussehen: beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene,
opaleszente
Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen:
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das canine
Staupevirus (CDV) verursacht werden,
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das Hepatitis
contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden,
3/7
-
zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der
Atemwege, die
durch das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird,
-
zur Verhinderung von Mortalität, klinischen Symptomen und viraler
Ausscheidung, die
durch das canine Parvovirus (CPV)* verursacht werden,
-
zur Verringerung d