EUDORLIN INFANTIL 20 MG/ML SUSPENSION ORAL

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

IBUPROFENO

থেকে পাওয়া:

Berlin Chemie Ag

এটিসি কোড:

M01AE01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

IBUPROFEN

রচনা:

Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211),CITRATO DE SODIO (E-331),SACARINA SODICA,CLORURO DE SODIO,XANTANO, GOMA DE,MALTITOL,GLICEROL

থেরাপিউটিক এলাকা:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido propiónico - Ibuprofeno

পণ্য সারাংশ:

EUDORLIN INFANTIL 20 MG/ML SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 04/10/2012 No Comercializado - EUDORLIN INFANTIL 20 MG/ML SUSPENSION ORAL 1 frasco de 200 ml Autorizado 04/10/2012 No Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2012-10-04

তথ্য লিফলেট

Variación nº DE/H/2463/001/IB/004
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EUDORLIN INFANTIL 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es EUDORLIN INFANTIL y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar EUDORLIN INFANTIL
3.
Cómo usar EUDORLIN INFANTIL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de EUDORLIN INFANTIL
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EUDORLIN INFANTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eudorlin
infantil
es
un
medicamento
antiinflamatorio,
para
el
alivio
del
dolor
(medicamento
antiinflamatorio no esteroideo, AINE) y para el tratamiento de la
fiebre (antipirético).
Eudorlin infantil está indicado para el tratamiento sintomático a
corto plazo de:
-
Fiebre
-
Dolor leve o moderado
_Eudorlin infantil está indicado para el uso en niños de entre 5 Kg
de peso corporal (6 meses) y 29 Kg (9 _
_años). _
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR EUDORLIN INFANTIL
NO ADMINISTRE EUDORLIN INFANTIL:
- Si es alérgico a ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
Si
ha
presentado
reacciones
alérgicas
tras
haber
tomado
ácido
acetilsalicílico
(AAS)
u
otro
antiinflamatorio no esteroideo, tales como:
- Broncoespasmo
- Ataque de asma
- Inflamación de la mucosa de la nariz
- Reacciones cutáneas (p. ej., enrojecimiento, hinchazón, urticaria
o similar)
- Si padece trastornos de la formación de las células de la sangre
sin identificar
- Si padece o tiene ant

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eudorlin infantil 20 mg/ ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión contiene 20 mg de ibuprofeno.
2.2.1 Excipiente(s) con efecto conocido
1 ml de suspensión oral contiene 500 mg de maltitol líquido y 3,7 mg
de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral
Suspensión viscosa de color blanco o blanquecino
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento sintomático a corto plazo de:
-
Fiebre
-
Dolor leve o moderado
Eudorlin infantil está indicado en niños de entre 5 Kg de peso
corporal (6 meses) y 29 Kg (9 años).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
La dosis se determinará de acuerdo a la información de la siguiente
tabla. La dosis de Eudorlin infantil para
niños dependerá de su edad o de su peso corporal (PC), que
generalmente oscila entre 7 y 10 mg/Kg en una
única dosis hasta un máximo de 30 mg/Kg de dosis diaria total.
El correspondiente intervalo entre las dosis se determinará según la
sintomatología y la dosis máxima
diaria. Los intervalos no deben ser inferiores a 6 horas. No debe
superarse la dosis recomendada.
Vía oral.
Únicamente para uso a corto plazo.
Si es necesario administrar este medicamento durante más de 3 días,
o los síntomas empeoran consulte a su
médico.
DOSIS ÚNICA
DOSIS MÁXIMA DIARIA
2 de 13
PESO CORPORAL
(EDAD)
5 Kg - 6 Kg
(Lactantes 6 – 8 meses)
50 mg de ibuprofeno
150 mg de ibuprofeno al día
7 Kg - 9 Kg
(Lactantes 9 – 12 meses)
50 mg de ibuprofeno
200 mg de ibuprofeno al día
10 Kg – 15 Kg
(Lactantes/Niños
1
–
3
años)
100 mg de ibuprofeno
300 mg de ibuprofeno al día
16 Kg – 20 Kg
(Niños 4 – 6 años)
150 mg de ibuprofeno
450 mg de ibuprofeno al día
21 Kg – 29 Kg
(Niños 7 – 9 años)
200 mg de ibuprofeno
600 mg de ibuprofeno al día
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
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