Etos Neusspray Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml, neusspray, oplossing

Country: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

থেকে পাওয়া:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

এটিসি কোড:

R01AA07

INN (International Name):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Neusspray, oplossing

রচনা:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; EUCALYPTOL ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

প্রশাসন রুট:

Nasaal gebruik

Therapeutic area:

Xylometazoline

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); EUCALYPTOL; LEVOMENTHOL (L- Vorm); MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

অনুমোদন তারিখ:

1900-01-01

তথ্য লিফলেট

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information and
prescribing information
_ETOS NEUSSPRAY XYLOMETAZOLINE HCL MENTHOL 1 MG/ML, _
_NEUSSPRAY, OPLOSSING_
RVG 118690
xylometazolinehydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 03-2023
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 5.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETOS NEUSSPRAY XYLOMETAZOLINE HCL MENTHOL 1 MG/ML, NEUSSPRAY,
OPLOSSING
xylometazolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Etos Neusspray Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
1. WAT IS ETOS NEUSSPRAY XYLOMETAZOLINE HCL MENTHOL 1 MG/ML EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
U gebruikt Etos Neusspray Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml wanneer u
last heeft van een
verstopte neus.
Etos Neusspray Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml zorgt voor een
snelle en langdurige verlichting
van neusverstoppingen. Het vermindert de zwelling van het slijmvlies
in de neus en helpt zodoende de
neusdoorgang vrij te houden, waardoor u gemakkelijker kunt ademhalen.
De werking van Etos
Neusspray Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml begint binnen een paar

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ETOS NEUSSPRAY XYLOMETAZOLINE HCL MENTHOL 1 MG/ML, _
_neusspray, oplossing_
RVG_ _
118690
xylometazolinehydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 05-2023
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 7.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etos Neusspray Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml, neusspray,
oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per 1 ml neusspray, oplossing 1 mg xylometazolinehydrochloride,
overeenkomend met 0,9 mg
xylometazoline.
Bevat per enkele dosis (140 µl) 140 microgram
xylometazolinehydrochloride, overeenkomend met
121,7 microgram xylometazoline.
Hulpstoffen met bekend effect:
Dit middel bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride in elke ml oplossing.
Bevat per enkele dosis (140 µl) 14,3 microgram benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Heldere, kleurloze oplossing met een geur van menthol en eucalyptol
(cineole).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Etos Neusspray Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml is bestemd voor
volwassenen en kinderen
vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _
1 verstuiving in elk neusgat, 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen
dient er een tussentijd van 8 tot 10
uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen in elk
neusgat per dag.
_Pedriatische patiënten _
Etos Neusspray Xylometazoline HCl Menthol dient niet gebruikt te
worden bij kinderen jonger dan 12
jaar.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men Etos
Neusspray Xylometazoline HCl
Menthol niet langer dan een week ononderbroken te gebruiken. De
aanbevolen dosis mag, met name
bij kinderen en ouderen, niet overschreden worden.
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and pre