দেশ: আইসলণ্ড
ভাষা: আইসল্যান্ডীয়
সূত্র: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Etoricoxibum INN
Krka d.d. Novo mesto*
M01AH05
Etoricoxibum
30 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
545663 Þynnupakkning OPA/Al/PVC, álfilma V0824
Markaðsleyfi útgefið
2016-10-31
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ETORICOXIB KRKA 30 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR ETORICOXIB KRKA 60 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR ETORICOXIB KRKA 90 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR ETORICOXIB KRKA 120 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR etoricoxib LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Etoricoxib Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Etoricoxib Krka 3. Hvernig nota á Etoricoxib Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Etoricoxib Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ETORICOXIB KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ HVAÐ ER ETORICOXIB KRKA - Etoricoxib Krka inniheldur virka efnið etoricoxib. Etoricoxib Krka tilheyrir hópi lyfja sem kallast sértækir COX-2 hemlar. Þeir tilheyra flokki lyfja sem kallast bólgueyðandi gigtarlyf sem ekki eru sterar (NSAID lyf). VIÐ HVERJU ER ETORICOXIB KRKA NOTAÐ - Etoricoxib Krka hjálpar til við að draga úr verk og þrota (bólgu) í liðum og vöðvum hjá fólki sem er 16 ára og eldra og er með slitgigt, liðagigt, hryggikt eða þvagsýrugigt. - Etoricoxib Krka er einnig notað sem skammtíma meðferð við miðlungi miklum verkjum eftir tannaðgerð hjá fólki sem er 16 ára og eldra. HVAÐ ER SLITGIGT? Slitgigt er sjúkdómur í liðum. Hún er af völdum hægfara eyðingar á brjóski sem klæðir beinendana. Þetta veldur þrota (bólgu), verkjum, eymslum, stífleika o সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Etoricoxib Krka 30 mg filmuhúðaðar töflur. Etoricoxib Krka 60 mg filmuhúðaðar töflur. Etoricoxib Krka 90 mg filmuhúðaðar töflur. Etoricoxib Krka 120 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 30, 60, 90 eða 120 mg af etoricoxibi. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla). Etoricoxib Krka 30 mg filmuhúðaðar töflur: hvítar eða nánast hvítar, kringlóttar (þvermál: 6 mm), lítillega tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með skábrúnum. Etoricoxib Krka 60 mg filmuhúðaðar töflur: lítillega brúngular, kringlóttar (þvermál: 8 mm), tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með skábrúnum, ígreyptar með „60“ á annarri hlið töflunnar. Etoricoxib Krka 90 mg filmuhúðaðar töflur: bleikar, kringlóttar (þvermál: 9 mm), tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með skábrúnum, ígreyptar með „90“ á annarri hlið töflunnar. Etoricoxib Krka 120 mg filmuhúðaðar töflur: rauðbrúnar, kringlóttar (þvermál: 10 mm), lítillega tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með skábrúnum, með deiliskoru á annarri hlið töflunnar. Skoran í töflunni er ekki ætluð til þess að brjóta hana. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Etoricoxib Krka er ætlað fullorðnum og unglingum, 16 ára og eldri, til meðferðar við einkennum slitgigtar (osteoarthritis), iktsýki (rheumatoid arthritis), hrygggiktar og við verkjum og bólgueinkennum tengdum bráðri þvagsýrugigt (gouty arthritis). Etoricoxib Krka er ætlað fullorðnum og unglingum, 16 ára og eldri, til skammtíma meðferðar við miðlungi miklum verkjum í tengslum við tannaðgerðir. Ákvörðunin um að ávísa sértækum Cox-2 hemli skal vera byggð á heildaráhættumati fyrir hvern einstakan sjúkling (sjá kafla 4.3, 4.4). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Þar sem hætta á hjarta- og æðasjúkdómum við notkun etoricoxibs getur aukist með stærri skammti og aukinni meðferð সম্পূর্ণ নথি পড়ুন