Etoposid Fresenius Kabi 20 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

দেশ: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

etoposid

থেকে পাওয়া:

Fresenius Kabi AB

এটিসি কোড:

L01CB01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

etoposide

ডোজ:

20 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

রচনা:

bensylalkohol Hjälpämne; etoposid 20 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

শ্রেণী:

Apotek

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

থেরাপিউটিক এলাকা:

Etoposid

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 25 ml; Injektionsflaska, 50 ml

অনুমোদন অবস্থা:

Godkänd

অনুমোদন তারিখ:

2014-04-10

তথ্য লিফলেট

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ETOPOSID FRESENIUS KABI 20 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
etoposid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Etoposid Fresenius Kabi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Etoposid Fresenius Kabi
3.
Hur Etoposid Fresenius Kabi ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Etoposid Fresenius Kabi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ETOPOSID FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel heter ” Etoposid Fresenius Kabi” men kommer att
kallas ”etoposid” i denna
bipacksedel. Det innehåller den aktiva substansen etoposid. Etoposid
tillhör en grupp av läkemedel
som kallas cytostatika och som används för behandling av cancer.
Etoposid används vid behandling av vissa typer av cancer hos vuxna:
-
testikelcancer
-
småcellig lungcancer
-
cancer i blodet (akut myeloisk leukemi)
-
tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
-
cancer i könsorganen (gestationell trofoblastneoplasi och
äggstockscancer)
Etoposid används vid behandling av vissa typer av cancer hos barn:
-
cancer i blodet (akut myeloisk leukemi)
-
tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
Den exakta orsaken till att du föreskrivits etoposid diskuteras bäst
med din läkare.
Etoposid som finns i Etoposid Fresenius Kabi kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU B

পণ্য বৈশিষ্ট্য

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Etoposid Fresenius Kabi 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 20
mg etoposid.
Varje 5 ml injektionsflaska innehåller 100 mg etoposid.
Varje 10 ml injektionsflaska innehåller 200 mg etoposid.
Varje 25 ml injektionsflaska innehåller 500 mg etoposid.
Varje 50 ml injektionsflaska innehåller 1000 mg etoposid.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje 1 ml innehåller 30 mg bensylalkohol.
Varje 1 ml innehåller 241,4 mg etanol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Klar, ljusgul till blekt gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
TESTIKELCANCER
Etoposid är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för behandling av
första linjens, recidiverande eller refraktär testikelcancer hos
vuxna.
SMÅCELLIG LUNGCANCER
Etoposid är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för behandling av
småcellig lungcancer hos vuxna.
HODGKINS LYMFOM
Etoposid är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för behandling av
Hodgkins lymfom hos vuxna och pediatriska patienter.
NON-HODGKINS LYMFOM
Etoposid är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för behandling av
non-Hodgkins lymfom hos vuxna och pediatriska patienter.
AKUT MYELOISK LEUKEMI
Etoposid är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för behandling av
akut myeloisk leukemi hos vuxna och pediatriska patienter.
GESTATIONELL TROFOBLASTNEOPLASI
Etoposid är indicerat som första linjens behandling och andra
linjens behandling i kombination med
andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av högrisk
gestationell trofoblastneoplasi hos
vuxna.
OVARIALCANCER
Etoposid är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för behandling av
icke-epitelial ovar