দেশ: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: জার্মান
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
etoposidum
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
L01CB01
etoposidum
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
etoposidum 200.0 mg, acidum citricum, alcohol benzylicus 300.0 mg, polysorbatum 80, macrogolum 300, ethanolum 2420 mg, ad solutionem pro 10 ml.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Etoposid Fresenius Fresenius Kabi (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Etoposidum. Hilfsstoffe: Polysorbatum 80; Macrgolum 300; Ethanolum anhydricum 242 mg/1 ml (1,21 g/5 ml, 2,42 g/10 ml, 6,05 g/25 ml, 12,1 g/50 ml); Antiox.: Acidum citricum anhydricum; Conserv.: Alcohol benzylicus, 30 mg/ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionskonzentrat in Durchstechflaschen zu 100 mg/5 ml, 200 mg/10 ml, 500 mg/25 ml und 1000 mg/50 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten In Kombination mit anderen Zytostatika oder als Monotherapie bei akuter myeloischer Leukämie, Morbus Hodgkin, Nicht-Hodgkin-Lymphomen in fortgeschrittenen Stadien, kleinzelligem Lungenkarzinom, Keimzelltumoren; in Reserveschemata bei einer Reihe anderer Malignome wie Chorionkarzinom, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom. Dosierung/Anwendung Etoposid Fresenius soll nur unter der Kontrolle eines erfahrenen Onkologen/Hämatologen verwendet werden. Etoposid Fresenius wird nach Verdünnung als intravenöse Infusion i.a. über 30–60 Minuten verabreicht. Etoposid Fresenius soll nicht als intravenöse Injektion im Bolus verabreicht werden. Zubereitung der Infusionslösung und Verabreichung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Die Dosis hängt von der Indikation, dem Therapieschema und der individuellen Pharmakokinetik ab. Eine vorgängige Bestrahlung oder Chemotherapie mit myelosuppressiver Wirkung sollte berücksichtigt werden. Bei einer Kombinationsbehandlung muss die Dosis im Allgemeinen reduziert werden. Details sind der Spezialliteratur zu entnehmen. In der Monotherapie beträgt die Dosierung im Allgemeinen 50–100 mg/m² Etoposid an den Tagen 1–5 oder 100 mg/m² Etoposid an den Tagen 1, 3 und 5 eines Therapie-Zyklus von 3–4 Wochen. Spezielle Dosierungsanweisungen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion liegen nur wenige Erfahrungen vor. Bei mässiggradiger Niereninsuffizienz ist die Dosis zu reduzieren, je nach Allgemeinzustand auf 50-75% সম্পূর্ণ নথি পড়ুন