Etoposid "Ebewe" 20 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

দেশ: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

ETOPOSID

থেকে পাওয়া:

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG

এটিসি কোড:

L01CB01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ETOPOSIDE

প্যাকেজ ইউনিট:

1 x 2,5 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 x 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 x 20 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 x

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

থেরাপিউটিক এলাকা:

Etoposid

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

1996-08-02

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ETOPOSID EBEWE 20 MG/ML – KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Etoposid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Etoposid Ebewe und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Etoposid Ebewe beachten?
3.
Wie ist Etoposid Ebewe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Etoposid Ebewe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ETOPOSID EBEWE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels lautet Etoposid Ebewe.
Etoposid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Zytostatika bezeichnet werden und
zur Behandlung von Krebserkrankungen angewendet werden.
Etoposid Ebewe wird zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen bei
Erwachsenen
angewendet:
−
Hodenkrebs
−
kleinzelliges Bronchialkarzinom
−
Blutkrebs (akute myeloische Leukämie)
−
Tumor im lymphatischen System (Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom)
−
Karzinome des Reproduktionssystems (gestationsbedingte,
trophoblastische Neoplasie
und Ovarialkarzinom)
Etoposid Ebewe wird zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen bei
Kindern und
Jugendlichen angewendet:
−
Blutkrebs (akute myeloische Leukämie)
−
Tumor im lymphatischen System (Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom)
Den genauen Grund, warum Ihnen Etoposid Ebewe verschrieben wurde,
besprechen Sie am
besten mit Ihrem Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ETOPOSID EBEWE BEACHTEN?
ETOPOSID EBEWE DARF NICHT ANGEWE

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Etoposid Ebewe 20 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml des Konzentrates enthält 20 mg Etoposid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml des Konzentrates enthält 260,60 mg Ethanol und 20 mg
Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
klare, farblose bis hellgelbe Lösung
pH Wert: 2,5-4,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HODENKREBS
Etoposid Ebewe ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt
zur Erstlinienbehandlung von rezidiviertem oder refraktärem
Hodenkrebs bei Erwachsenen.
KLEINZELLIGES BRONCHIALKARZINOM
Etoposid Ebewe ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt
zur Behandlung des kleinzelligen Bronchialkarzinoms bei Erwachsenen.
HODGKIN-LYMPHOM
Etoposid Ebewe ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt
zur Behandlung des Hodgkin-Lymphoms bei erwachsenen und pädiatrischen
Patienten.
NON-HODGKIN-LYMPHOM
Etoposid Ebewe ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt
zur Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphomen bei erwachsenen und
pädiatrischen Patienten.
AKUTE MYELOISCHE LEUKÄMIE
Etoposid Ebewe ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt
zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie bei erwachsenen und
pädiatrischen
Patienten.
GESTATIONSBEDINGTE TROPHOBLASTISCHE NEOPLASIE
Etoposid Ebewe ist für die Erstlinien- und Zweitlinientherapie in
Kombination mit anderen
zugelassenen Chemotherapeutika angezeigt für die Behandlung der
gestationsbedingten,
trophoblastischen Hochrisiko-Neoplasie bei Erwachsenen.
OVARIALKARZINOM
Etoposid Ebewe ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt
zur Behandlung des nicht-epithelialen Ovarialkarzinoms bei
Erwachsenen.
2
Etoposid
Ebewe
is