দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etidronat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Mibe Vertriebsgesellschaft mbH (8074274)
Etidronate Disodium (Ph. Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Etidronat-Dinatrium (Ph.Eur.) (18676) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-07-12
1 FACHINFORMATION __________________________________________________________________ MIBE + Logo ETIDRON 200 MG JENAPHARM __________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ETIDRON 200 MG JENAPHARM Wirkstoff: Etidronsäure, Dinatriumsalz 2. ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE) 1 Tablette enthält: Etidronsäure, Dinatriumsalz 200 mg (Natriumetidronat) 3. DARREICHUNGSFORM Tablette, weiß 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE • Behandlung der manifesten postmenopausalen Osteoporose • Verhinderung des Knochensubstanzverlustes bei postmeno- pausalen Frauen mit Osteoporose oder bei solchen, bei denen Risikofaktoren für eine Osteoporose erkennbar sind und bei denen eine Estrogentherapie nicht angezeigt ist • Verhinderung des corticosteroid-induzierten Knochensub- stanzverlustes bei postmenopausalen Frauen • Morbus Paget des Skeletts (Ostitis deformans) 4.2.1. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Bei guter Verträglichkeit sollte die gesamte Tagesdosis von ETIDRON 200 MG JENAPHARM auf einmal und mit mindestens 2 Stunden Abstand zu einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Einnahme kann mit Wasser erfolgen. Innerhalb eines Zeitraums von 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von 2 ETIDRON 200 MG JENAPHARM sollten auch keine Nahrungsmittel eingenommen werden, insbesondere nicht solche mit hohem Calciumgehalt wie Milch oder Milchprodukte. Dies gilt auch für Vitaminpräparate mit Mineralstoffergänzungen oder Antazida, die einen hohen Gehalt an Calcium, Eisen, Magnesium oder Aluminium besitzen. _Osteoporose _ Die empfohlene Dosierung ist 2 Tabletten ETIDRON 200 MG JENAPHARM (entsprechend 400 mg Natriumetidronat) pro Tag für 14 Tage, gefolgt von 500 mg Calcium für 76 Tage. Diese zyklische Gabe von ETIDRON 200 MG JENAPHARM im Wechsel mit einem Calciumpräparat kann wiederholt werden. Ein präventiver Effekt bezüglich des Auftretens neuer Wir- belkörperfrakturen wurde in kontrollierten Studien über bis zu drei Jahren Dauer bei F সম্পূর্ণ নথি পড়ুন