Estradiol Besins

দেশ: লিত্ভা

ভাষা: লিথুয়েনীয়

সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

সক্রিয় উপাদান:

Estradiolis

থেকে পাওয়া:

Besins Healthcare Ireland Limited

এটিসি কোড:

G03CA03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Estradiol

ডোজ:

0,75 mg/dozėje

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

transderminis gelis

প্রশাসন রুট:

vartoti ant odos

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptinis

থেরাপিউটিক এলাকা:

Estradiol

অনুমোদন অবস্থা:

Registruotas

অনুমোদন তারিখ:

2020-12-22

তথ্য লিফলেট

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ESTRADIOL BESINS 0,75 MG / DOZĖJE TRANSDERMINIS GELIS
Estradiolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Estradiol Besins 0,75 mg / dozėje transderminis gelis šiame lapelyje
vadinamas Estradiol Besins.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Estradiol Besins ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Estradiol Besins
3.
Kaip vartoti Estradiol Besins
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Estradiol Besins
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ESTRADIOL BESINS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Estradiol Besins vartojamas pakeičiamajai hormonų terapijai (PHT).
Jo sudėtyje yra moteriško
hormono estradiolio. Užtepus gelio ant odos hormonas absorbuojamas ir
patenka į Jūsų kraujotaką.
Estradiol Besins skirtas moterims po menopauzės, kurioms po
paskutiniųjų natūralių mėnesinių praėjo
ne mažiau kaip 6 mėnesiai.
Estradiol Besins vartojamas:
PO MENOPAUZĖS ATSIRADUSIEMS SIMPTOMAMS LENGVINTI
Menopauzės laikotarpiu sumažėja moters organizme gaminamo estrogeno
kiekis. Tai gali sukelti tokių
simptomų kaip veido, kaklo ir krūtinės paraudimas (karščio
pylimas). Estradiol Besins palengvina
šiuos po menopauzės atsirandančius simptomus. Estradiol Besins Jums
skirs tik tada, jeigu atsiradę
simptomai stipriai trikdys Jūsų kasdienį gyvenimą.
OSTEOPOROZĖS PREVENCIJAI
Po menopauzės kai kurioms moterims išsivysto osteoporozė (kaulų
išretėjimas). Aptarkite visas
esančias galimybes su sa

পণ্য বৈশিষ্ট্য

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Estradiol Besins 0,75 mg / dozėje transderminis gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje transderminio gelio dozėje (1,25 g) yra 0,75 mg
estradiolio (estradiolio hemihidrato
pavidalu).
Kiekviename transderminio gelio grame yra 0,60 mg estradiolio
(estradiolio hemihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: etanolis. Kiekvienoje
1,25 g dozėje yra 500 mg
alkoholio (etanolio), kuris atitinka 400 mg/g (40 % m/m).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Transderminis gelis.
Skaidrus ar šiek tiek opalinis gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Estradiol Besins skirtas moterims po menopauzės:

Pakeičiamajai hormonų terapijai (PHT), esant estrogenų trūkumo
simptomams (moterims,
kurioms nuo paskutinių menstruacijų praėjo bent 6 mėnesiai).

Osteoporozės prevencijai moterims po menopauzės, kurioms yra didelė
kaulų lūžių rizika,
kurios netoleruoja arba negali vartoti kitų vaistinių preparatų
osteoporozės prevencijai (taip pat
žr. 4.4 skyrių).
Vyresnių kaip 65 metų moterų gydymo patirties nepakanka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_DOZAVIMAS_
Estradiol Besins sudėtyje yra vien tik estrogeno ir jis skirtas tik
moterims, kurioms pašalinta gimda.
Dozė nustatoma pagal kiekvienos pacientės poreikius.
Mažiausia veiksminga dozė simptomų po menopauzės gydymui yra 1,25
g gelio per parą (0,75 mg
estradiolio), paprastai vartojama 21 dieną (3 savaites) per mėnesį,
toliau 7 dienoms (1 savaitei)
gydymą nutraukiant.
Moterims, kurioms gimda nepašalinta, būtina apsvarstyti papildomai
bent 12–14 mėnesinio ciklo
dienų vartoti progestageno (žr. 4.4 skyrių „Endometriumo
hiperplazija ir karcinoma“), kaip paskyrė
gydytojas ir vadovaujantis atitinkamo progestageno preparato
patvirtinta PCS. Gali būti
rekomenduojami tik progestagenai, skirti papildomai vartoti su gydymu
estrogenais.
MENOPAUZĖS SIMPTOMAI
Kiekvieno