ESTAN 10MG Potahovaná tableta

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

থেকে পাওয়া:

Medochemie Ltd., Limassol Array

এটিসি কোড:

N06AB10

INN (International Name):

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

ডোজ:

10MG

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Potahovaná tableta

প্রশাসন রুট:

Perorální podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rx Array

Therapeutic area:

ESCITALOPRAM

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0183705 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183699 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183706 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183708 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183703 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183692 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183697 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183704 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183691 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183696 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183690 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183715 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183694 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183707 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183695 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183712 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183714 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183716 Velikost balení: 1000 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183711 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183717 Velikost balení: 1000 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183701 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183700 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183709 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183713 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183710 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183693 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183702 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183698 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2013-03-27

তথ্য লিফলেট

1/10
SP. ZN. SUKLS321333/2020
A SP. ZN. SUKLS321322/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ESTAN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
escitalopramum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je ESTAN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ESTAN užívat
3.
Jak se ESTAN užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak ESTAN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ESTAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
ESTAN obsahuje léčivou látku escitalopram, která patří do
skupiny antidepresiv, nazývaných též
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
Přípravky patřící do této skupiny
ovlivňují serotoninový systém a zvyšují hladinu serotoninu v
mozku. Poruchy serotoninového systému
se považují za klíčový faktor rozvoje deprese a souvisejících
onemocnění.
ESTAN se používá k léčbě deprese (depresivní epizody) a
úzkostných poruch (jako jsou např. panická
porucha
s nebo
bez
agorafobie
(strach
z otevřených
prostranství),
sociální
úzkostná
porucha,
generalizovaná úzkostná porucha a obsedantně-kompulzivní
porucha).
Může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe.
Pokračujte v užívání přípravku ESTAN, i když potrvá
nějakou dobu

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1/15
Sp. zn. sukls321333/2020
A sp. zn. sukls321322/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ESTAN 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (jako escitaloprami
oxalas).
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tableta ESTAN 10 mg obsahuje 1,944 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety s hlubokou
půlicí rýhou a postranními půlicími
rýhami na vrchní straně a vyražením "A A" na spodní straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba depresivních epizod
•
Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez agorafobie
•
Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie)
•
Léčba generalizované úzkostné poruchy
•
Léčba obsedantně kompulzivní poruchy
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Bezpečnost denních dávek vyšších než 20 mg nebyla prokázána.
_Depresivní epizody _
Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na
individuální odpovědi pacienta je možno dávku
zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2–4 týdnech léčby.
Po ústupu příznaků je pro upevnění
terapeutické odpovědi nutné pokračovat v léčbě po dobu
nejméně 6 měsíců.
_Panická porucha s agorafobií nebo bez agorafobie _
Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně během prvního týdne a
poté se zvyšuje na 10 mg denně.
V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku
zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Nejvyššího účinku je dosaženo přibližně po 3 měsících
léčby. Léčba trvá několik měsíců.
2/15
_Sociální úzkostná porucha _
Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. K ústupu příznaků
dochází obvykle během 2–4 týdnů. Poté může
být dávka, v závislosti na individuální odpovědi pacienta,
snížena na