দেশ: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
esomeprazol
TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.
A02BC05
esomeprazole
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ESOPRAL 40 MG KAPSÜL_ _ AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir kapsül 40 mg esomeprazol magnezyuma eşdeğer 43.506 mg esomeprazol magnezyum dihidrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Şeker kürecikleri (sukroz ve mısır nişastası), hipromelloz 2910, meglumin, poloksamer 188, metanol, metilen klorür, sodyum lauril sülfat, izopropanol, metakrilik asit kopolimer, trietil sitrat, gliseril monostearat, talk, sodyum hidroksit, saf su, jelatin (sığır jelatini), eritrosin, ponceau 4R (E124), patent blue V, titanyum dioksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ESOPRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ESOPRAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ESOPRAL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ESOPRAL 'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ESOPRAL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ESOPRAL, esomeprazol etkin maddesini içerir ve “proton pompası inhibitörü” (PPI) olarak bilinen ilaçlardan biridir. Bu ilaçlar etkilerini midenizdeki asit oluşumunu azaltarak gösterir. ESOPRAL, 40 mg esomeprazol magnezyuma eşdeğer 43.506 mg esomeprazol magnezyum dihidrat içeren, beyazımsı açık sarı pelletler içeren mor renkli, ‘2’ numara sert jelatin kapsüldür. ESOPRAL, 14 ve 28 kapsüllük PP kapaklı HDPE şişede piyasaya sunulmakta সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Sayfa 1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESOPRAL 40 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir kapsül 40 mg esomeprazol magnezyuma eşdeğer 43.506 mg esomeprazol magnezyum dihidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Şeker kürecikleri (sukroz ve mısır nişastası) 19.000 mg Ponceau 4R (E124) 0.0189 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül Beyazımsı açık sarı pelletler içeren mor renkli, ‘2’ numara sert jelatin kapsüldür. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞINDA (GÖRH) _-_ _ _ Eroziv reflü özofajit’in tedavisinde _-_ _ _ Nükslerin önlenmesi için, iyileşmiş reflü özofajit’in uzun süreli idame tedavisinde _-_ _ _ Gastro-özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde UYGUN BIR ANTIBIYOTIK KOMBINASYONU ILE BIRLIKTE _HELICOBACTER PYLORI_ ERADIKASYONUNDA VE _-_ _ _ _Helicobacter pylori_ ile ilişkili duodenum ülserlerinin tedavisinde _-_ _ _ _Helicobacter pylori_ ile ilişkili peptik ülserlerde nükslerin önlenmesinde SÜREKLI NSAİİ (NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMATUVAR ILAÇLAR) TEDAVISI GEREKEN HASTALARDA _-_ _ _ NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde _-_ _ _ Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesinde ESOPRAL, INFÜZYONLUK ÇÖZELTI ILE TEDAVI SONRASINDA GASTRIK VEYA DUODENAL ÜLSERLERDE HEMOSTAZIN KISA SÜRELI SÜRDÜRÜLMESI VE TEKRAR KANAMANIN ÖNLENMESINDE, Sayfa 2 / 18 ZOLLINGER ELLISON SENDROMU'NUN TEDAVISINDE endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 YAŞ VE ÜZERINDEKI ADOLESANLAR: GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞI (GÖRH) _-Eroziv reflü özofajit’in tedavisinde: _ Dört hafta süreyle günde bir defa 40 mg. İlk kürde tam iyileşme sağlanamayan ya da inatçı semptomları olan hastalarda 4 haftalık ek bir tedavi uygulanır. - _Nükslerin önlenmesi için iyileşmiş reflü özofajit সম্পূর্ণ নথি পড়ুন