Esomeprazol SUN Pharma 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie en infusie

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

ESOMEPRAZOL NATRIUM 42,5 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL 40 mg/flacon

থেকে পাওয়া:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH HOOFDDORP

এটিসি কোড:

A02BC05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ESOMEPRAZOL NATRIUM 42,5 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL 40 mg/flacon

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

রচনা:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524),

প্রশাসন রুট:

Intraveneus gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Esomeprazole

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; NATRIUMHYDROXIDE (E 524);

অনুমোদন তারিখ:

1900-01-01

তথ্য লিফলেট

V006
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ESOMEPRAZOL SUN PHARMA 40 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE EN
INFUSIE
esomeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Esomeprazol SUN Pharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESOMEPRAZOL SUN PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de stof esomeprazol. Het behoort tot een groep
geneesmiddelen die
‘protonpompremmers’ worden genoemd. Het vermindert de hoeveelheid
zuur die in uw maag wordt
gemaakt.
Dit middel wordt gebruikt voor kortdurende behandeling van bepaalde
ziekten als behandeling via de
mond niet mogelijk is. Het wordt gebruikt om de volgende ziekten te
behandelen:
Volwassenen
-
‘gastroesofageale refluxziekte’ (GORZ). Bij deze ziekte gaat het
maagzuur vanuit de maag terug
de slokdarm in (dit is de verbinding tussen de keel en de maag). Dit
leidt tot een pijnlijk,
branderig gevoel in de slokdarm en ontsteking van de slokdarm.
-
maagzweren veroorzaakt door NSAID’s (niet-steroïde
anti-inflammatoire geneesmiddelen, groep
pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking). Dit
middel kan ook het
ontstaan van maagzweren voorkomen als u NSAID’s inneemt.
-
het voorkomen van een nieuwe bloeding na een behandeling met een
endoscoop (een instrument
waarmee in het lichaam kan worden gekeken) van een plotseling
optredende bloeding van een
zweer van de maag of twa

পণ্য বৈশিষ্ট্য

V006
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Esomeprazol SUN Pharma 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie en
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 40 mg esomeprazol (als natriumzout).
Hulpstof met bekend effect:
Natrium. Iedere injectieflacon bevat <1 mmol natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie en infusie.
Een wit tot bijna wit poreus en uniform gevriesdroogd poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Esomeprazol SUN Pharma 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie en
infusie is geïndiceerd bij
volwassen voor:
_ _
•
een maagzuurremmende behandeling wanneer orale toediening niet
mogelijk is, zoals bij:
-
gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) bij patiënten met oesofagitis
en/of ernstige
refluxsymptomen
-
genezing van NSAID-geassocieerde gastrische ulcera
-
preventie van NSAID-geassocieerde gastro-duodenale ulcera bij
risicopatiënten.
•
preventie van recidiefbloedingen na therapeutische endoscopie bij
patiënten met acuut
bloedende gastrische of duodenale ulcera.
Esomeprazol SUN Pharma 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie en
infusie is geïndiceerd
_ _
bij
kinderen en jongeren van 1 tot 18 jaar voor:
_ _
•
een maagzuurremmende behandeling wanneer orale toediening niet
mogelijk is, zoals bij:
-
gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) bij patiënten met erosieve
refluxoesofagitis en/of
ernstige refluxsymptomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
_Een maagzuurremmende behandeling wanneer orale toediening niet
mogelijk is _
Patiënten die geen orale medicatie kunnen innemen kunnen parenteraal
worden behandeld met
20-40 mg eenmaal daags. Patiënten met refluxoesofagitis dienen te
worden behandeld met 40 mg
eenmaal daags. Patiënten met refluxsymptomen dienen te worden
behandeld met 20 mg eenmaal
daags.
V006
2
Voor de genezing van NSAID-geassocieerde gastrische ulcera is de
dosering gewoonlijk 20 mg
eenmaal daags. De gebruikelijke dosis voor