Esomeprazol CF 20 mg, harde maagsapresistente capsules

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ESOMEPRAZOL;

থেকে পাওয়া:

Centrafarm B.V.

এটিসি কোড:

A02BC05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM 2-WATER COMPOSITION corresponding to; ESOMEPRAZOLE;

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Maagsapresistente capsule, hard

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Esomeprazole

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); MONOGLYCERIDEN, GEDIACETYLEERD; NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); OCTOXINOL; POLYSORBAAT 20 (E 432); POLYSORBAAT 80 (E 433); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SORBINEZUUR (E 200); STEAROYLMACROGOLGLYCERIDEN; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZWARTE INKT;

তথ্য লিফলেট

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ESOMEPRAZOL CF 20 MG,_ harde maagsapresistente capsules
_ESOMEPRAZOL CF 40 MG,_ harde maagsapresistente capsules
RVG 107343
RVG 107345
Esomeprazole
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 05-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW100370
REV. 12.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ESOMEPRAZOL CF 20 MG, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
ESOMEPRAZOL CF 40 MG, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
Esomeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Esomeprazol CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESOMEPRAZOL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Esomeprazol CF bevat een geneesmiddel dat
esomeprazolmagnesiumdihydraat wordt genoemd. Het
behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘protonpompremmers’
wordt genoemd. Deze middelen
verminderen de hoeveelheid zuur dat in uw maag wordt aangemaakt.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende
aandoeningen:
Volwassenen
-
‘Gastro-oesofageale refluxziekte’ (GORZ). Dit treedt op wanneer
het maagzuur vanuit de maag
terugvloeit in de slokdarm (dit is de verbinding tussen de keel en de
maag

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ESOMEPRAZOL CF 20 MG,_ harde maagsapresistente capsules
_ESOMEPRAZOL CF 40 MG,_ harde maagsapresistente capsules_ _
RVG 107343
RVG 107345
Esomeprazole
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 02-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW100370
REV. 8.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Esomeprazol CF 20 mg, harde maagsapresistente capsules
Esomeprazol CF 40 mg, harde maagsapresistente capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Esomeprazol CF 20 mg, harde maagsapresistente capsules _
Elke capsule bevat 20 mg esomeprazol (als magnesiumdihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect
Elke capsule bevat 8,05 mg sucrose, 1,85 microgram
methyl-p-hydroxybenzoaat (E128) en 0,56
microgram propyl-p-hydroxybenzoaat (E216).
_Esomeprazol CF 40 mg, harde maagsapresistente capsules _
Elke capsule bevat 40 mg esomeprazol (als magnesiumdihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect
Elke capsule bevat 16,09 mg sucrose, 3,65 microgram
methyl-p-hydroxybenzoaat (E128) en 1,1
microgram propyl-p-hydroxybenzoaat (E216).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde maagsapresistente capsule.
_Esomeprazol CF 20 mg, harde maagsapresistente capsules _
Capsule met een opaak geel bovenkapje en een opaak wit onderkapje en
met de opdruk “20 mg” op
zowel bovenkapje als onderkapje. De capsule bevat nagenoeg wit tot
grijzige, sferische microgranules.
_Esomeprazol CF 40 mg, harde maagsapresistente capsules _
Capsule met een opaak geel bovenkapje en een opaak geel onderkapje en
met de opdruk “40 mg” op
zowel bovenkapje als onderkapje. De capsule bevat nagenoeg wit tot
grijzige, sferische microgranules.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Esomeprazol CF capsules zijn geïndiceerd bij volwassenen voor:
GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORZ)
-
behandeling van erosieve refluxoesofagitis
-
onderhouds