দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ESOMEPRAZOL NATRIUM 42,5 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL 40 mg/flacon
ESOMEPRAZOL NATRIUM 42,5 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL 40 mg/flacon
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941)
Intraveneus gebruik
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ESOMEPRAZOL ADOH 40 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE esomeprazolnatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Esomeprazol ADOH en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ESOMEPRAZOL ADOH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat de stof esomeprazol. Het behoort tot de medicijnengroep van de protonpompremmers. Het vermindert de hoeveelheid zuur in uw maag. Dit medicijn wordt gebruikt voor de korte behandeling van sommige ziekten als behandeling via de mond niet mogelijk is. Het wordt gebruikt om de volgende ziekten te behandelen: Volwassenen • ‘Gastro-oesofageale refluxziekte’ (GORZ). Bij deze ziekte gaat het maagzuur vanuit de maag terug de slokdarm in (dit is de verbinding tussen de keel en de maag). Dit zorgt voor pijn, ontsteking en een branderig gevoel in de slokdarm. • Maagzweren veroorzaakt door NSAID’s (niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen). Dit medicijn kan ook het ontstaan van maagzweren voorkomen als u NSAID’s inneemt. • Het voorkomen van een nieuwe bloeding na een endoscopische behandeling (een klein cameraatje om de slokdarm, maag en het begin van de darmen te bekijken) van een bloeding van een maagzweer of een twaalfvingerige darmzweer. Kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd 1-18 jaar • ‘Gastro-oesofageale refluxziekte সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Esomeprazol ADOH 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke flacon bevat esomeprazol 40 mg (als natriumzout). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie/infusie. Witte tot gebroken witte poreuze koek of poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Esomeprazol ADOH 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor: • Behandeling voor maagzuursecretieremming wanneer de orale toedieningsweg niet mogelijk is, zoals bij: - gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) bij patiënten met oesofagitis en/of ernstige refluxsymptomen - genezing van gastrische ulcera geassocieerd met NSAID therapie - preventie van gastrische en duodenale ulcera geassocieerd met NSAID therapie bij risicopatiënten. • Preventie van recidiefbloedingen na therapeutische endoscopie voor acute bloedende gastrische of duodenale ulcera. Esomeprazol ADOH 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 1 tot 18 jaar voor: • Behandeling voor maagzuursecretieremming wanneer de orale toedieningsweg niet mogelijk is, zoals bij: - gastro-oesofageale reflux ziekte (GORZ) bij patiënten met erosieve refluxoesofagitis en/of ernstige refluxsymptomen 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen _Behandeling voor maagzuursecretieremming wanneer de orale toedieningsweg niet mogelijk is _ Patiënten die langs orale weg geen geneesmiddelen kunnen innemen, kunnen parenteraal worden behandeld met eenmaal daags 20-40 mg. Patiënten met refluxoesofagitis moeten worden behandeld met eenmaal daags 40 mg. Patiënten die symptomatisch worden behandeld voor refluxziekte moeten worden behandeld worden met eenmaal daags 20 mg. Voor genezing van gastrische ulcera geassocieerd met NSAID therapie is de gebruikelijke dosering e সম্পূর্ণ নথি পড়ুন