Esomeprazol 10 mg Focus Care, maagsapresistent granulaat voor orale suspensie in sachet

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 10,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL 10 mg/stuk

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 10,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL 10 mg/stuk

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Maagsapresistent granulaat voor orale suspensie

রচনা:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GLUCOSE 1-WATER ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; XANTHAANGOM (E 415), CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GLUCOSE 1-WATER ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; XANTHAANGOM (E 415)

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

অনুমোদন তারিখ:

1900-01-01

তথ্য লিফলেট

RVG 127431
25-04-2022
v2.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ESOMEPRAZOL 10 MG FOCUS CARE, MAAGSAPRESISTENT GRANULAAT VOOR ORALE
SUSPENSIE IN SACHET esomeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Esomeprazol Focus Care en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ESOMEPRAZOL FOCUS CARE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat de stof esomeprazol. Het behoort tot de
geneesmiddelengroep van de
protonpompremmers. Het vermindert de hoeveelheid zuur in uw maag.
Dit middel wordt gebruikt om de volgende ziektes te behandelen:
Volwassenen
-
‘Gastro-oesofageale refluxziekte’ (GORZ). Bij deze ziekte gaat het
maagzuur vanuit de
maag terug de slokdarm in (dit is de verbinding tussen de keel en de
maag). Dit leidt tot
een pijnlijk branderig gevoel in de slokdarm en ontsteking van de
slokdarm.
-
Maagzweren of zweren in het bovenste gedeelte van de dunne darm (de
12-vingerige
darm). Deze zweren ontstaan door een infectie met de ‘_Helicobacter
pylori’_ bacterie. Als u
deze aandoening heeft, zal uw arts ook antibiotica voorschrijven om de
infectie te
behandelen en de zweer te laten genezen.
-
Maagzweren veroorzaakt door NSAID’s (niet-steroïde
anti-inflammatoire
geneesmiddelen). Dit middel ka

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RVG 127431
22-12-2021
v1.4
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Esomeprazol 10 mg Focus Care, maagsapresistent granulaat voor orale
suspensie in sachet
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat 10.353 mg esomeprazolmagnesium, overeenkomend met 10
mg esomeprazol.
Hulpstoffen met een bekend effect:
Elke sachet bevat 6,8 mg sucrose en 2,8 g glucose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistent granulaat voor orale suspensie in sachet.
Kleine lichtgele granules. Bruinkleurige granules kunnen zichtbaar
zijn.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Esomeprazol Focus Care orale suspensie is primair geïndiceerd voor:
Volwassenen
_Gastro-oesofageale refluxziekte_ (GORZ)
-
Behandeling van erosieve refluxoesofagitis.
-
Onderhoudsbehandeling van genezen oesofagitispatiënten ter voorkoming
van recidieven.
-
Behandeling van symptomen van gastro-oesofageale reflux.
_Eradicatie van Helicobacter pylori in combinatie met geschikte
antibiotica _
-
Ter genezing van een met Helicobacter pylori geassocieerd ulcus
duodeni.
-
Ter preventie van recidieven van met Helicobacter pylori geassocieerde
peptische ulcera.
_Patiënten die een voortdurende behandeling met NSAID’s nodig
hebben _
-
Ter genezing van NSAID-geassocieerde gastrische ulcera.
-
Ter preventie van NSAID-geassocieerde gastro-duodenale ulcera bij
risicopatiënten.
_Vervolgbehandeling na intraveneuze behandeling ter preventie van
recidiefbloedingen van _
_peptische ulcera. _
_Behandeling van het Zollinger-Ellisonsyndroom _
Jongvolwassenen vanaf 12 jaar
_Gastro-oesofageale refluxziekte_ (GORZ)
-
Behandeling van erosieve refluxoesofagitis.
-
Onderhoudsbehandeling van genezen oesofagitispatiënten ter voorkoming
van recidieven.
-
Behandeling van symptomen van gastro-oesofageale reflux.
RVG 127431
22-12-2021
v1.4
_Behandeling van een door Helicobacter pylori veroorzaakte ulcus
duodeni in combinatie met _
_antibiotica. _
Jongvolwassenen vanaf 12 jaar
Kinderen ouder