Esom 40 mg capsule gastrorezistente

Country: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Esomeprazolum

থেকে পাওয়া:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

এটিসি কোড:

A02BC05

INN (International Name):

Esomeprazolum

ডোজ:

40 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

capsule gastrorezistente

প্যাকেজ ইউনিট:

N4x1

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

cu prescripție

Manufactured by:

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş., Turcia

অনুমোদন তারিখ:

2023-01-31

তথ্য লিফলেট

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ESOM 40 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Esomeprazolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Esom
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Esom
3.
Cum să utilizaţi Esom
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Esom
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ESOM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Esom conţine o substanţă activă numită esomeprazol, care
aparţine unei clase de medicamente
numită „inhibitori ai pompei de protoni”. Aceste medicamente
acţionează prin reducerea cantităţii
de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră.
Esom este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
ADULŢI
•
„Boală de reflux gastro-esofagian” (BRGE). Această boală apare
când acidul din stomac
urcă înapoi în esofag (segmentul din tubul digestiv care face
legătura între faringe şi stomac)
determinând durere, inflamaţie şi arsuri în capul pieptului.
•
Prea mult acid în stomac determinat de o tumoră de la nivelul
pancreasului (sindrom
Zollinger-Ellison).
•
Tratamentul
de
lungă
durată
după
prevenirea
resângerării
ulcerelor
realizată
prin
administrarea de esomeprazol intravenos.
ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 12 ANI ŞI PESTE
•
Boală de reflux gastro-esofag

পণ্য বৈশিষ্ট্য

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Esom 40 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine esomeprazol 40 mg (sub formă de esomeprazol
magneziu dihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr, Sunset yellow.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente
Capsule gelatinoase tari, mărimea 3, corp de culoarea violet opac,
capac de culoarea violet opac, cu
conţinut de pelete de culoare alb-crem.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Esom este indicat la adulţi pentru:
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE)
-
tratamentul esofagitei erozive de reflux
Tratamentul de lungă durată după prevenţia indusă intravenoasă a
resângerării ulcerelor peptice
Tratamentul sindromului Zollinger Ellison
Esom este indicat la adolescenţi cu vârsta de la 12 ani pentru:
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE)
-
tratamentul esofagitei erozive de reflux.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_Adulţi _
BOALA DE REFLUX GASTRO-ESOFAGIAN (BRGE)
-
tratamentul esofagitei erozive de reflux
40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni.
Se recomandă un tratament suplimentar de 4 săptămâni pentru
pacienţii la care esofagita nu a fost
vindecată sau care au simptome persistente.
TRATAMENTUL DE LUNGĂ DURATĂ DUPĂ PREVENŢIA INDUSĂ INTRAVENOASĂ A
RESÂNGERĂRII ULCERELOR
PEPTICE
40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni după tratamentul
intravenos pentru a preveni hemoragiile
repetate ale ulcerelor peptice.
TRATAMENTUL SINDROMULUI ZOLLINGER ELLISON
Doza iniţială recomandată este de 40 mg esomeprazol de două ori pe
zi. Ulterior, doza trebuie
ajustată individual şi tratamentul continuat atât timp cât este
indicat clinic. În funcţie de datele
clinice disponibile, majoritatea pacienţilor pot fi controlaţi cu
doze cuprinse între 80 şi 160 mg
esomeprazol zilnic. La doze peste 80 mg pe zi, doza trebuie divizată
şi administrată de două ori pe
zi.
_Pacienți cu insuficien