Esobax 40 mg, maagsapresistente tabletten

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 41,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk

থেকে পাওয়া:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH HOOFDDORP

এটিসি কোড:

A02BC05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 41,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Maagsapresistente tablet

রচনা:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DIETHYLFTALAAT ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 4000 ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DIETHYLFTALAAT ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 4000 ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DIETHYLFTALAAT ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 4000 ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Esomeprazole

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); DIETHYLFTALAAT; HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); HYPROMELLOSEFTALAAT; IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 400; MACROGOL 4000; MACROGOL 6000; MAÏSZETMEEL; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

অনুমোদন তারিখ:

1900-01-01

তথ্য লিফলেট

V036
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ESOBAX 20 MG, MAAGSAPRESISENTE TABLETTEN
ESOBAX 40 MG, MAAGSAPRESISENTE TABLETTEN
esomeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Esobax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESOBAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de stof esomeprazol. Het behoort tot de
geneesmiddelengroep van de
protonpompremmers. Het vermindert de hoeveelheid zuur in uw maag.
Dit middel wordt gebruikt om de volgende ziekten te behandelen:
Volwassenen
•
‘Gastro-oesofageale refluxziekte’ (GORZ). Bij deze ziekte gaat het
maagzuur vanuit de maag
terug de slokdarm in (dit is de verbinding tussen de keel en de maag).
Dit leidt tot een pijnlijk
branderig gevoel in de slokdarm en ontsteking van de slokdarm.
•
Maagzweren of zweren in het bovenste gedeelte van de dunne darm (de
12-vingerige darm).
Deze zweren ontstaan door een infectie met de ‘
_Helicobacter pylori_
’ bacterie. Als u deze
aandoening heeft, zal uw arts ook antibiotica voorschrijven om de
infectie te behandelen en de
zweer te laten genezen.
•
Maagzweren veroorzaakt door NSAID’s (niet-steroïde
anti-inflammatoire geneesmiddelen).
Dit middel kan ook het ontstaan van maagzweren voorkomen als u

পণ্য বৈশিষ্ট্য

V036
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Esobax 20 mg, maagsapresistente tabletten
Esobax 40 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat: 20 mg esomeprazol (als esomeprazolmagnesium,
amorf).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elk tablet bevat tevens niet meer dan 27,45 mg sucrose.
Elke tablet bevat: 40 mg esomeprazol (als esomeprazolmagnesium,
amorf).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elk tablet bevat tevens niet meer dan 54,90 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet
20 mg: licht rode tot bruine, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten
met aan één zijde de opdruk
“E5” en geen opdruk aan de andere zijde
40 mg: licht rode tot bruine, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten
met aan één zijde de opdruk
“E6” en geen opdruk aan de andere zijde
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
Esobax tablet is geïndiceerd bij volwassenen voor:
Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ)
-
Behandeling van erosieve refluxoesofagitis.
-
Onderhoudsbehandeling van genezen oesofagitispatiënten ter voorkoming
van recidieven.
-
Behandeling van symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ)
Eradicatie van
_Helicobacter pylori_
in combinatie met geschikte antibiotica
-
Ter genezing van een met
_Helicobacter pylori_
geassocieerd ulcus duodeni
-
Ter preventie van recidieven van met
_Helicobacter pylori _
geassocieerde peptische ulcera.
Patiënten die een voortdurende behandeling met NSAID’s nodig hebben
-
Ter genezing van NSAID-geassocieerde gastrische ulcera.
-
Ter preventie van NSAID-geassocieerde gastro-duodenale ulcera bij
risicopatiënten.
Vervolgbehandeling na intraveneuze behandeling ter preventie van
recidiefbloedingen van peptische
ulcera.
Behandeling van het Zollinger-Ellisonsyndroom
V036
2
Esobax tablet is geïndiceerd bij jongvolwassenen vanaf 12 jaar voor:
Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ)
-
Behandeling van erosieve refluxoesofagitis.
-
Onderho