ESMOCARD 250 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Country: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

esmolol

থেকে পাওয়া:

Orpha Devel Handels und Vertriebs GmbH

এটিসি কোড:

C07AB09

INN (International Name):

esmolol

প্যাকেজ ইউনিট:

1x

শ্রেণী:

TT

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 1 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-20417 / 02 - I - TT - igen

অনুমোদন অবস্থা:

Generikus

অনুমোদন তারিখ:

2007-09-07

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESMOCARD 250 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
ezmolol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Esmocard 250 mg/ml koncentrátum oldatos
infúzióhoz készítmény
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Esmocard 250 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
készítmény alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Esmocard 250 mg/ml koncentrátum oldatos
infúzióhoz készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Esmocard 250 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
készítményt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESMOCARD 250 MG/ML KONCENTRÁTUM
OLDATOS INFÚZIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az ezmolol a béta-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek
a gyógyszerek lassítják a
szívverést és csökkentik a vérnyomást.
Az ezmololt rövid ideig tartó kezelésre használják, ha szíve
túl szaporán ver.
Az ezmololt műtét közben vagy közvetlenül a műtét után is
használják, ha vérnyomása túl magas
és/vagy szíve túl szaporán ver.
2.
TUDNIVALÓK AZ ESMOCARD 250 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS
INFÚZIÓHOZ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ESMOCARD 250 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
KÉSZÍTMÉNYT
-
allergiás (túlérzé

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ESMOCARD 250 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az infúziós oldathoz való koncentrátumot tartalmazó ampullában
2500 mg ezmolol-hidroklorid
található. 1 ml vizes oldat 250 mg ezmolol-hidrokloridot tartalmaz
(250 mg/ml).
A koncentrátum segédanyagai: 2010 mg 96%-os etanol és 2590 mg
propilénglikol egy 10 ml-es
ampullában.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Az oldat áttetsző és színtelen.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Esmocard a supraventricularis tachycardia kezelésére (a
preexcitációs szindrómák kivételével) és a
kamrai frekvencia gyors szabályozására szolgál
pitvarfibrillációban vagy pitvarlebegésben szenvedő
betegeknél perioperatív vagy posztoperatív ellátásban, illetve
egyéb olyan körülmények között,
amikor a kamrafrekvencia rövid időn belüli szabályozása egy
gyorsan ható készítmény alkalmazását
kívánja meg.
Az Esmocard a perioperatív szakaszban jelentkező tachycardia és
hypertonia esetén, valamint nem
kompenzatórikus sinus tachycardia esetén is javallott, ha az orvos
megítélése szerint a gyors szívverés
miatt specifikus beavatkozásra van szükség.
Az Esmocard alkalmazása krónikus esetben nem javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
AZ ESMOCARD 250 mg/ml oldatos infúzióhoz való koncentrátumot NEM
SZABAD
KÖZVETLENÜL, INTRAVÉNÁS INJEKCIÓ FORMÁJÁBAN beadni, alkalmazás
előtt feltétlenül
HÍGÍTANI KELL!
Az ESMOCARD 250 mg/ml oldatos infúzióhoz való koncentrátumot
használat előtt feltétlenül
hígítani kell és az ampulla felnyitása után azonnal fel kell
használni (lásd a 4.4 és a 6. pontokat).
Hígítsa 2 db ampulla tartalmát a megfelelő oldattal 500 ml-re
úgy, hogy a végleges koncentráció
10 mg/ml legyen (lásd a 6.6 pontot). Az oldatos infúzió
készítéséhez használatos ESMOCARD
250
mg/ml koncentrátum hígítatlan vagy helytelenül