ESMERON SOLUCION INYECTABLE

দেশ: ইকুয়েডর

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

সক্রিয় উপাদান:

Bromuro de Rocuronio 10 mg

থেকে পাওয়া:

MERCK SHARP AND DOHME B.V., [NL] NETHERLANDS

এটিসি কোড:

M03AC09SLY07712

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

SOLUCION INYECTABLE

রচনা:

Cada mL contiene: Bromuro de Rocuronio 10 mg

প্রশাসন রুট:

[018] Intravenosa

প্যাকেজ ইউনিট:

Caja x 10 viales x 5 mL + inserto.

শ্রেণী:

Monofármaco

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Bajo receta médica

Manufactured by:

N.V. ORGANON

পণ্য সারাংশ:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION ACUOSA INCOLORA, TRANSPARENTE.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA ENTRE 2°C A 8°C.; Datos modificacion: 2014-12-02 15:51:02 -> CAMBIO DEL SITIO DE IMPORTACIÓN A HOLANDA 2019-09-20 15:51:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1) ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO Y DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA A LA VERSIÓN 072018 2) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO 2012-06-26 15:51:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO 2022-06-07 15:51:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (PROSPECTO) Y EN LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) VERSIÓN 022022. 2.- ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA VERSIÓN 022022. 2022-12-19 15:51:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED18 - ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO. 2023-02-08 15:51:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE ACETATO DE SODIO , CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA OFICIAL DE PH. EUR. 7.0 A PH. EUR. 10.0. 2023-11-25 15:51:02 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, POR NOTIFICACIÓN -NMED18: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PACIENTE (PROSPECTO) DE VERSIÓN 092022 A VERSIÓN 082021. -NMED20: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR VERSIÓN 092022 A VERSIÓN 082021 2024-02-09 15:51:02 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ELIMINACIÓN DE PRUEBA DE CLORURO DE SODIO 2018-10-02 15:51:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA Y DE PROSPECTO VERSIÓN 102017. 2018-05-14 15:51:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR : ACTUALIZACION FARMACOLÓGICA Y DE PROSPECTO (VERSIÓN 022017) 2017-08-29 15:51:02 -> EMISION DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSICÓN DE UNA PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA (CAJA X 10 VIALES X 5 ML + INSERTO) 2017-03-01 15:51:02 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INTEREPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2015-01-14 15:51:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA Y DE PROSPECTO VERSIÓN (122014). 2011-11-11 15:51:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL 2019-11-03 15:51:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN : (NMED02) CORRECCIONES DE REGISTRO SANITARIO POR LA OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. EN EL PAÍS EXPORTADOR DE: BÉLGICA A: PAÍSES BAJOS 2019-11-09 15:51:02 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN:CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE ALTERNO DE: HAMELN PHARMACEUTICALS GMBH A: SIEGFRIED HAMELN GMBH CIUDAD: HAMELN PAÍS: ALEMANIA DIRECCIÓN: LANGES FELD 13, 31789 HAMELN, LOWER SAXONY, ALEMANIA. 2021-10-07 15:51:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIIFICACIÓN: 1. NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: NOMBRE DEL RESPONSABLE TÉCNICO: BLANCA SOLIS CI DE RESPONSABLE TÉCNICO: 0913579900 NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L 5107331 A: NOMBRE DEL RESPONSABLE TÉCNICO: ADRIANA VILLACRESES CI DE RESPONSABLE TÉCNICO: 1714826367 NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L 8124265 2. NMED04 - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE: JULIO CÉSAR CONEJERO A: REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE: JOHANNA BALLESTEROS 2021-04-08 15:51:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN Y AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS 2021-01-18 15:51:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE SOLICITANTE, REPRESENTANTE LEGAL Y RESPONSABLE TÉCNICO DE: SOLICITANTE: SCHERING PLOUGH DEL ECUADOR S.A.; RESPONSABLE TECNICO: ADRIANA VILLACRESES; REPRESENTANTE LEGAL: CARMEN ZAMBRANO A: SOLICITANTE: MERCK SHARP AND DOHME (I.A) LLC; RESPONSABLE TECNICO: BLANCA SOLIS; REPRESENTANTE LEGAL: JULIO CONEJERO - CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO DE: N.V. ORGANON, DIRECCIÓN: KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS, HOLANDA. A: MERCK SHARP AND DOHME B.V., DIRECCIÓN: WAARDERWEG 39, HAARLEM, 2031 BN, HOLANDA 2020-12-09 15:51:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE CARMEN ZAMBRANO A JULIO CESAR CONEJERO 2020-04-05 15:51:02 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEBIDO A CAMBIOS DE OFICIO SOLICITADOS POR LA ARCSA, MISMOS QUE AFECTEN LA INFORMACIÓN DE ETIQUETAS. PRESENTACIÓN: CAJA X 10 VIALES X 5 ML + INSERTO DESCRIPCIÓN LOTE FECHA DE MANUFACTURA FECHA DE EXPIRA CANTIDAD ESMERON SOLUCIÓN S001479 16/04/2018 30/04/2021 818 INYECTABLE S026668 30/11/2018 30/11/2021 3,603 2022-04-27 15:51:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED17 ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2022-02-03 15:51:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS. NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO PARA QUE SE ENCUENTREN UNIFICADAS. 2020-02-06 15:51:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO 2014-09-23 15:51:02 -> EMISION POR ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DE LA SUSTANCIA ACTIVA (BROMURO DE ROCURONIO) 2014-10-01 15:51:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN EN EL PROCESO DE MANUFACTURA DEBIDO A CAMBIOS EDITORIALES EN EL MISMO; Periodo vida util producto en meses: 36

অনুমোদন অবস্থা:

VIGENTE

অনুমোদন তারিখ:

2011-06-30