Esketex 25 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

থেকে পাওয়া:

AS "Kalceks" Beiname: JSC "Kalceks" (8174981)

ডোজ:

25 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injektions-/Infusionslösung

প্রশাসন রুট:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

অনুমোদন অবস্থা:

zugelassen

অনুমোদন তারিখ:

2022-12-02

তথ্য লিফলেট

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Esketex 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Esketex 25 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Esketamin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor dieses
Arzneimittel bei Ihnen
angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Esketex und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Esketex beachten?
3. Wie ist Esketex anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Esketex aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Esketex und wofür wird es angewendet?
Esketex enthält den Wirkstoff Esketamin. Esketex ist ein
Anästhetikum mit stark analgetischer
(schmerzlindernder) Wirkung.
Esketex wird angewendet:
−
zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose, als einziges
Narkosemittel oder
eventuell in Kombination mit Schlafmitteln (Hypnotika)
−
ergänzend zur Regionalanästhesie (Lokalanästhesie)
−
zur Anästhesie und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in
Notfallsituationen
−
zur Behandlung des Status asthmaticus (schwerer Asthmaanfall), wenn
andere spezifische
Maßnahmen nicht erfolgreich waren
−
zur Schmerzbekämpfung bei künstlicher Beatmung (Intubation).
2
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Esketex beachten?
Esketex darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Esketamin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels sind.
-
wenn hoher Blutdruck oder erhöhter Druck im Gehirn (intrakranieller
Druck) ein ernstes
Risiko für Sie ist.
-
wenn Sie an ein

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esketex 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Esketex 25 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Esketex 5 mg/ml _
1 ml Lösung enthält 5 mg Esketamin (als 5,77 mg
Esketaminhydrochlorid).
Jede 5 ml Ampulle enthält 25 mg Esketamin (als 28,85 mg
Esketaminhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 5 ml Ampulle enthält 15,75 mg Natrium.
_Esketex 25 mg/ml _
1 ml Lösung enthält 25 mg Esketamin (als 28,85 mg
Esketaminhydrochlorid).
Jede 2 ml Ampulle enthält 50 mg Esketamin (als 57,7 mg
Esketaminhydrochlorid).
Jede 10 ml Ampulle enthält 250 mg Esketamin (als 288,5 mg
Esketaminhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 2 ml Ampulle enthält 2,36 mg Natrium.
Jede 10 ml Ampulle enthält 11,8 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln
Der pH-Wert der Lösung beträgt 3,0 - 5,0.
Die Osmolalität beträgt 270 - 310 mOsmol/kg.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
−
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie, als
einziges Anästhetikum oder
in Kombination mit einem anderen Anästhetikum.
−
Ergänzung einer Regionalanästhesie.
−
Anästhesie und Analgesie in der Notfallmedizin.
−
Behandlung des Status asthmaticus, wenn andere spezifische Maßnahmen
nicht erfolgreich
waren.
−
Analgesie bei künstlicher Beatmung (Intubation).
Esketex wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen
im Alter von 0 bis
18 Jahren.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Esketamin darf als Anästhetikum nur durch einen Anästhesisten oder
Notfallmediziner angewendet
werden.
Dosierung
Zur Einleitung einer Allgemeinanästhesie werden 0,5 bis 1 mg
Esketamin/kg intravenös oder
2 bis 4 mg/kg intramuskulär verabreicht.
Zur Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie wird bei Bedarf die
halbe Initialdosis
nachinjiziert, im Allgem