Country: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: জার্মান
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
esketaminum
Sintetica SA
N01AX14
esketaminum
soluzione iniettabile o per infusione
esketaminum 25 mg ut esketamini hydrochloridum, natrii chloridum corresp. natrium 1.2 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Narkose mit kurzwirksamen
zugelassen
2021-11-19
ESKETAMIN SINTETICA Die Wirksamkeit und Sicherheit von Esketamin Sintetica wurden von Swissmedic nur zusammenfassend geprüft. Die Zulassung von Esketamin Sintetica beruht auf der Zulassung von KETANEST® S, das denselben Wirkstoff enthält, in Deutschland zugelassen ist und dessen Produktinformation im April 2020 aktualisiert wurde. Zusammensetzung Wirkstoffe Esketaminum (ut Esketamini hydrochloridum) Hilfsstoffe Natrii chloridum corresp. Natrium 3,2 mg/ml (Esketamin Sintetica 5 mg/ml) resp. Natrium 1,2 mg/ml (Esketamin Sintetica 25 mg/ml), Acidum hydrochloridum, Aqua ad iniectabile Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung (i.v., i.m.)/Infusionslösung (i.v.) Esketamin Sintetica 5 mg/ml 1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 5 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. Eine Ampulle mit 5 ml enthält 25 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. Esketamin Sintetica 25 mg/ml 1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 25 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. Eine Ampulle mit 2 ml enthält 50 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. Eine Ampulle mit 10 ml enthält 250 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten - Zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie (Vollnarkose), ggf. in Kombination mit Schlafmitteln (Hypnotika) - Zur Ergänzung bei Regionalanästhesien (örtliche Betäubung) - Zur Anästhesie und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in der Notfallmedizin - Zur Intubation im Status asthmaticus in Kombination mit einem Muskelrelaxans, wenn andere spezifische Massnahmen nicht erfolgreich waren Zur Schmerzbekämpfung bei künstlicher Beatmung (Intubation) Hinweis In der Kinderchirurgie sowie in der Notfallmedizin wird Esketamin Sintetica meist nur allein verwendet; bei den anderen Indikationen wird die Kombination mit Schlafmitteln empfohlen. Dosierung/Anwendung Zur Einleitung einer Allgemeinanästhesie werden 0,5 bis 1 mg Esketamin/kg KG intravenös bzw. 2 bis 4 mg/kg KG intramuskulär verabreicht. Zur Aufrechterhaltung der Allgemeinanäst সম্পূর্ণ নথি পড়ুন