Esketamin Sintetica 25 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Country: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

ESKETAMIN HYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

Sintetica GmbH

এটিসি কোড:

N01AX14

INN (International Name):

ESKETAMINE HYDROCHLORIDE

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2020-05-26

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESKETAMIN SINTETICA 25 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Esketamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
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DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esketamin Sintetica und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Esketamin Sintetica beachten?
3.
Wie ist Esketamin Sintetica anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esketamin Sintetica aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESKETAMIN SINTETICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esketamin Sintetica gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Allgemeinanästhetika bezeichnet
werden. Diese Arzneimittel werden angewendet, um Sie während einer
Operation in einen
Schlafzustand zu versetzen.
Esketamin Sintetica wird angewendet:
-
zur Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie
(Vollnarkose) ggf. in
Kombination mit Schlafmitteln (Hypnotika),
-
zur Ergänzung der Regional- oder Lokalanästhesie (örtliche
Betäubung),
-
zur Anästhesie und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in der
Notfallmedizin,
-
zur Schmerzbekämpfung bei künstlicher Beatmung (Intubation).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESKETAMIN SINTETICA BEACHTEN?
ESKETAMIN SINTETICA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
- wenn Sie allergisch gegen Esketamin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn ein erhöhter Blutdruck oder ein erhöhter Hirndruck ein
ernsthaftes Risiko für Sie darstellt,
- wenn Sie

পণ্য বৈশিষ্ট্য

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esketamin Sintetica 25 mg/ml Injektions-/Infusionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 25 mg Esketamin als 28,83
mg Esketaminhydrochlorid.
1 Ampulle mit 2 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 50 mg
Esketamin als 57,66 mg
Esketaminhydrochlorid.
1 Ampulle mit 10 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 250 mg
Esketamin als 288,30 mg
Esketaminhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 10 ml Injektions-/Infusionslösung enthält
250 mg Esketamin als 288,3 mg
Esketaminhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 50 ml Injektions-/Infusionslösung enthält
1250 mg Esketamin als 1441,5 mg
Esketaminhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose Lösung
pH-Wert 3,0 - 4,0
Osmolalität 270 - 310 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE ·
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie, als
einziges Anästhetikum oder in
Kombination mit Hypnotika.
Ergänzung der Regional- oder Lokalanästhesie.
Anästhesie und Schmerzlinderung (Analgesie) in der Notfallmedizin.
Schmerzbekämpfung bei der künstlichen Beatmung (Intubation).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Esketamin darf nur durch einen Anästhesisten oder Notfallmediziner
angewendet werden.
Esketamin ist nur zur Anwendung im Krankenhaus bestimmt.
Da eine Aspiration nicht vollständig ausgeschlossen werden kann und
die Möglichkeit einer
Atemdepression besteht, muss die Ausrüstung zur Intubation und
Beatmung zur Verfügung stehen.
Dosierung
Zur Einleitung einer Allgemeinanästhesie werden 0,5 bis 1 mg
Esketamin/kg intravenös oder 2 bis 4 mg
Esketamin/kg intramuskulär verabreicht. Zur Aufrechterhaltung wird
bei Bedarf die halbe Initialdosis
nachinjiziert, im Allgemeinen alle 10 bis 15 Minuten.
Alternativ zur Injektion kann Esketamin als Dauerinfusion in einer
Dosis von 0,5 bis 3 mg
Esketamin/kg pro Stunde vera