Esketamin Kalceks 25 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Country: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

ESKETAMIN HYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

Kalceks AS

এটিসি কোড:

N01AX14

INN (International Name):

ESKETAMINE HYDROCHLORIDE

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2019-09-20

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESKETAMIN KALCEKS 5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
ESKETAMIN KALCEKS 25 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Esketamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
­
Heben Sie die Packungsbeilage
auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
­
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
­
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies
gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esketamin Kalceks und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Verabreichung von Esketamin Kalceks beachten?
3.
Wie wird Esketamin Kalceks verabreicht?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esketamin Kalceks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESKETAMIN KALCEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Esketamin Kalceks gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Anästhetika
(Narkosemittel)
bezeichnet werden. Diese Arzneimittel werden angewendet, um Sie
während einer Operation in
Schlaf zu versetzen.
•
Esketamin Kalceks kann allein oder in Kombination mit anderen
Anästhetika angewendet werden.
•
Esketamin Kalceks kann zur Schmerzlinderung/Anästhesie in
Notfallsituationen angewendet
werden.
•
Esketamin Kalceks kann ergänzend zur Regional- oder Lokalanästhesie
angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER VERABREICHUNG VON ESKETAMIN KALCEKS BEACHTEN?
ESKETAMIN KALCEKS DARF IHNEN NICHT VERABREICHT WERDEN,
­
wenn Sie allergisch gegen Esketamin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels sind.
­
wenn hoher Blutdruck oder erhöhter Druck im Gehirn
(intrakranieller Druck) ein ernstes Risiko für
Sie ist.
­
wenn Sie an Brustschmerzen (Angin

পণ্য বৈশিষ্ট্য

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esketamin Kalceks 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Esketamin Kalceks 25 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Esketamin Kalceks _5 MG/ML_
Jeder ml der Lösung enthält 5 mg Esketamin (entsprechend 5,77 mg
Esketaminhydrochlorid).
Jede 5 ml Ampulle enthält 25 mg Esketamin (entsprechend 28,85 mg
Esketaminhydrochlorid).
Esketamin Kalceks _25 MG/ML_
Jeder ml der Lösung enthält 25 mg Esketamin (entsprechend 28,85 mg
Esketaminhydrochlorid).
Jede 2 ml Ampulle enthält 50 mg Esketamin (entsprechend 57,7 mg
Esketaminhydrochlorid).
Jede 10 ml Ampulle enthält 250 mg Esketamin (entsprechend 288,5 mg
Esketaminhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 2 ml Ampulle enthält 2,36 mg Natrium.
Jede 5 ml Ampulle enthält 15,75 mg Natrium.
Jede 10 ml Ampulle enthält 11,8 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung.
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
Der pH-Wert der Lösung beträgt 3,0 - 5,0.
Die Osmolalität beträgt 270 - 310 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie, als
einziges Anästhetikum oder
in Kombination mit einem anderen Anästhetikum.
Zur Anästhesie und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in der
Notfallmedizin.
Zur Ergänzung einer Regional- oder Lokalanästhesie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nur zur Anwendung im Krankenhaus oder in der präklinischen
Notfallversorgung. Esketamin darf nur
von einem in der Anästhesie erfahrenen Arzt oder unter dessen
Aufsicht verabreicht werden. Die
Ausrüstung zur Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen muss vorhanden
sein.
Wenn möglich, muss die Anwendung von Esketamin unter
Berücksichtigung der üblichen Richtlinien
nach 4- bis 6-stündigem Fasten erfolgen.
Auch wenn Esketamin nur einen geringen Effekt auf die Schutzreflexe
des Phar