Eskelan 5 mg/ml-Injektions-/Infusionslösung in Ampullen

Country: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

ESKETAMIN HYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

G.L. Pharma GmbH

এটিসি কোড:

N01AX14

INN (International Name):

ESKETAMINE HYDROCHLORIDE

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2019-09-19

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESKELAN 5 MG/ML-INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG IN AMPULLEN
Wirkstoff: Esketamin
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eskelan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Eskelan beachten?
3.
Wie ist Eskelan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eskelan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESKELAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eskelan enthält Esketamin; das ist ein Narkosemittel (um Sie während
einer Operation im
Schlaf zu halten) mit schmerzstillender Wirkung.
Eskelan wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen
-
zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie
(Vollnarkose),
gegebenenfalls gemeinsam mit Schlafmitteln
-
zur Ergänzung bei örtlicher Betäubung (Lokal- oder
Regionalanästhesie)
-
zur Narkose und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in der Notfallmedizin
-
zur Narkose bei asthmatischen Patienten, wenn eine künstliche
Beatmung (Intubation)
notwendig ist
-
zur Schmerzbekämpfung bei künstlicher Beatmung (Intubation)
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESKELAN BEACHTEN?
ESKELAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Esketamin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Beschwerden haben oder früher hatten, bei denen ein
erhöh

পণ্য বৈশিষ্ট্য

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eskelan 5 mg/ml-Injektions-/Infusionslösung in Ampullen
Eskelan 25 mg/ml-Injektions-/Infusionslösung in Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Eskelan 5 mg/ml-Injektions-/Infusionslösung_
1 ml Lösung enthält 5 mg Esketamin als 5,77 mg
Esketaminhydrochlorid.
1 Ampulle mit 2 ml Lösung enthält 10 mg Esketamin als
Esketaminhydrochlorid.
1 Ampulle mit 5 ml Lösung enthält 25 mg Esketamin als
Esketaminhydrochlorid.
1 Ampulle mit 10 ml Lösung enthält 50 mg Esketamin als
Esketaminhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Lösung enthält 3,1 mg Natrium.
_Eskelan 25 mg/ml-Injektions-/Infusionslösung_
1 ml Lösung enthält 25 mg Esketamin als 28,83 mg
Esketaminhydrochlorid.
1 Ampulle mit 2 ml Lösung enthält 50 mg Esketamin als
Esketaminhydrochlorid.
1 Ampulle mit 5 ml Lösung enthält 125 mg Esketamin als
Esketaminhydrochlorid.
1 Ampulle mit 10 ml Lösung enthält 250 mg Esketamin als
Esketaminhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Lösung enthält 1,2 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektions- oder Infusionslösung
Klare, farblose Lösung
pH 3,5-4,5
Osmolalität: 275-320 mOsmol/kg
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Eskelan wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im
Alter von 0 bis 18
Jahren
-
zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie, ggf.
in Kombination mit
Hypnotika
-
zur Ergänzung bei Lokal- oder Regionalanästhesien
-
zur Anästhesie und Analgesie in der Notfallmedizin
-
zur Intubation im Status asthmaticus in Kombination mit einem
Muskelrelaxans, wenn
andere spezifische Maßnahmen nicht erfolgreich waren
-
zur Analgesie bei künstlicher Beatmung (Intubation).
_Hinweis_
In der Kinderchirurgie sowie in der Notfallmedizin wird Esketamin
meist als Monotherapie
angewendet; bei den anderen Indikationen wird die Kombination mit
Hypnotika empfohle