Escitactil 20 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

āĻĻā§‡āĻļ: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Escitalopramum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

N06AB10

INN (āĻ†āĻ¨ā§āĻ¤āĻ°ā§āĻœāĻžāĻ¤āĻŋāĻ• āĻ¨āĻžāĻŽ):

Escitalopramum

āĻĄā§‹āĻœ:

20 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

7 tabl., 5909991084486, Rp; 28 tabl., 5909991084493, Rp; 30 tabl., 5909991084509, Rp; 90 tabl., 5909991084523, Rp

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESCITACTIL, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ESCITACTIL, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ESCITACTIL, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ESCITACTIL, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Escitalopramum _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym.
Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Escitactil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Escitactil
3.
Jak stosować Escitactil
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać Escitactil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ESCITACTIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Escitactil naleÅŧy do grupy lekÃŗw przeciwdepresyjnych nazywanych
selektywnymi inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI - Selective Serotonin
Re-uptake Inhibitors). Leki te
działają na układ serotoninergiczny w mÃŗzgu przez zwiększanie
stęÅŧenia serotoniny. Zaburzenia
układu serotoninergicznego w mÃŗzgu uwaÅŧane są za waÅŧny czynnik w
rozwoju depresji oraz
związanych z nią chorÃŗb.
Escitactil zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji
(epizodÃŗw cięÅŧkiej depresji) oraz
zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenia lękowe z napadami lęku
panicznego z agorafobią lub bez
agorofobii, lęku społecznego, uogÃŗlnionego zaburzenia lękowego,
zaburzenia obsesyjno-
kompulsyjn
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Escitactil, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Escitactil, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Escitactil, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Escitactil, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Escitactil, 5 mg:
KaÅŧda tabletka zawiera 5 mg escytalopramu (_Escitalopramum)_, w
postaci 6,3875 mg escytalopramu
szczawianu.
Escitactil, 10 mg:
KaÅŧda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu (_Escitalopramum)_, w
postaci 12,775 mg escytalopramu
szczawianu.
Escitactil, 15 mg:
KaÅŧda tabletka zawiera 15 mg escytalopramu (_Escitalopramum)_, w
postaci 19,1625 mg escytalopramu
szczawianu.
Escitactil, 20 mg:
KaÅŧda tabletka zawiera 20 mg escytalopramu (_Escitalopramum)_, w
postaci 25,55 mg escytalopramu
szczawianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
KaÅŧda tabletka 5 mg zawiera 58,935 mg laktozy jednowodnej.
KaÅŧda tabletka 10 mg zawiera 117,87 mg laktozy jednowodnej.
KaÅŧda tabletka 15 mg zawiera 176,805 mg laktozy jednowodnej.
KaÅŧda tabletka 20 mg zawiera 235,74 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Escitactil, 5 mg: białe do białawych, okrągłe, płaskie tabletki
ze ściętymi krawędziami, o średnicy 7
mm i grawerem „5” po jednej stronie.
Escitactil, 10 mg: białe do białawych, okrągłe, płaskie tabletki
ze ściętymi krawędziami, o średnicy 9
mm i grawerem „10” po jednej stronie.
Escitactil, 15 mg: białe do białawych, okrągłe, płaskie tabletki
ze ściętymi krawędziami, o średnicy 11
mm i grawerem „15” po jednej stronie.
Escitactil, 20 mg: białe do białawych, okrągłe, płaskie tabletki
ze ściętymi krawędziami, o średnicy 12
mm i grawerem „20” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
2
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie epizodÃŗw cięÅŧkiej depresji.
Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lę
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨