āĻĻā§āĻļ: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Escitalopramum
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
N06AB10
Escitalopramum
20 mg
tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
7 tabl., 5909991084486, Rp; 28 tabl., 5909991084493, Rp; 30 tabl., 5909991084509, Rp; 90 tabl., 5909991084523, Rp
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ESCITACTIL, 5 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ESCITACTIL, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ESCITACTIL, 15 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ESCITACTIL, 20 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Escitalopramum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Escitactil i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Escitactil 3. Jak stosowaÄ Escitactil 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ Escitactil 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ESCITACTIL I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Escitactil naleÅŧy do grupy lekÃŗw przeciwdepresyjnych nazywanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI - Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors). Leki te dziaÅajÄ na ukÅad serotoninergiczny w mÃŗzgu przez zwiÄkszanie stÄÅŧenia serotoniny. Zaburzenia ukÅadu serotoninergicznego w mÃŗzgu uwaÅŧane sÄ za waÅŧny czynnik w rozwoju depresji oraz zwiÄ zanych z niÄ chorÃŗb. Escitactil zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji (epizodÃŗw ciÄÅŧkiej depresji) oraz zaburzeÅ lÄkowych (takich jak zaburzenia lÄkowe z napadami lÄku panicznego z agorafobiÄ lub bez agorofobii, lÄku spoÅecznego, uogÃŗlnionego zaburzenia lÄkowego, zaburzenia obsesyjno- kompulsyjn āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Escitactil, 5 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Escitactil, 10 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Escitactil, 15 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Escitactil, 20 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Escitactil, 5 mg: KaÅŧda tabletka zawiera 5 mg escytalopramu (_Escitalopramum)_, w postaci 6,3875 mg escytalopramu szczawianu. Escitactil, 10 mg: KaÅŧda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu (_Escitalopramum)_, w postaci 12,775 mg escytalopramu szczawianu. Escitactil, 15 mg: KaÅŧda tabletka zawiera 15 mg escytalopramu (_Escitalopramum)_, w postaci 19,1625 mg escytalopramu szczawianu. Escitactil, 20 mg: KaÅŧda tabletka zawiera 20 mg escytalopramu (_Escitalopramum)_, w postaci 25,55 mg escytalopramu szczawianu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: KaÅŧda tabletka 5 mg zawiera 58,935 mg laktozy jednowodnej. KaÅŧda tabletka 10 mg zawiera 117,87 mg laktozy jednowodnej. KaÅŧda tabletka 15 mg zawiera 176,805 mg laktozy jednowodnej. KaÅŧda tabletka 20 mg zawiera 235,74 mg laktozy jednowodnej. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej Escitactil, 5 mg: biaÅe do biaÅawych, okrÄ gÅe, pÅaskie tabletki ze ÅciÄtymi krawÄdziami, o Årednicy 7 mm i grawerem â5â po jednej stronie. Escitactil, 10 mg: biaÅe do biaÅawych, okrÄ gÅe, pÅaskie tabletki ze ÅciÄtymi krawÄdziami, o Årednicy 9 mm i grawerem â10â po jednej stronie. Escitactil, 15 mg: biaÅe do biaÅawych, okrÄ gÅe, pÅaskie tabletki ze ÅciÄtymi krawÄdziami, o Årednicy 11 mm i grawerem â15â po jednej stronie. Escitactil, 20 mg: biaÅe do biaÅawych, okrÄ gÅe, pÅaskie tabletki ze ÅciÄtymi krawÄdziami, o Årednicy 12 mm i grawerem â20â po jednej stronie. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 2 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie epizodÃŗw ciÄÅŧkiej depresji. Leczenie zaburzenia lÄkowego z napadami lÄ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨