Esciplex 15 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Escitalopramum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

STADA Arzneimittel AG

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

N06AB10

INN (International Name):

Escitalopramum

āĻĄā§‹āĻœ:

15 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

28 tabl., 5909991137984, Rp; 30 tabl., 5909991137960, Rp; 56 tabl., 5909991137977, Rp; 98 tabl., 5909991137991, Rp

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESCIPLEX, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ESCIPLEX, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ESCIPLEX, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ESCIPLEX, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
Escitalopramum
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAÅģYCIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Esciplex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed przyjęciem leku Esciplex
3.
Jak przyjmować lek Esciplex
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Esciplex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESCIPLEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Esciplex zawiera jako substancję czynną escytalopram. Lek
Esciplex naleÅŧy do grupy lekÃŗw
przeciwdepresyjnych o nazwie selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego
serotoniny (ang. selective
serotonin reuptake inhibitors, SSRI). Leki te działają na układ
serotoninergiczny w mÃŗzgu poprzez
zwiększenie stęÅŧenia serotoniny. ZakłÃŗcenia czynności układu
serotoninergicznego są uznawane za
istotny czynnik w rozwoju depresji i podobnych zaburzeń.
Lek Esciplex zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji
(epizody duÅŧej depresji) oraz
zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenia lękowe z agorafobią lub
bez agorafobii, fobia społeczna,
uogÃŗlnione zaburzenia lękowe i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjn
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Esciplex, 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Esciplex, 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Esciplex, 15 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Esciplex, 20 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Esciplex 5 mg: KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
zawiera 5 mg escytalopramu
(
_Escitalopramum_
), w ilości odpowiadającej 6,3875 mg escytalopramu szczawianu.
Esciplex 10 mg: KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
zawiera 10 mg escytalopramu
(
_Escitalopramum_
), w ilości odpowiadającej 12,775 mg escytalopramu szczawianu.
Esciplex 15 mg: KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
zawiera 15 mg escytalopramu
(
_Escitalopramum_
), w ilości odpowiadającej 19,1625 mg escytalopramu szczawianu.
Esciplex 20 mg: KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
zawiera 20 mg escytalopramu
(
_Escitalopramum_
), w ilości odpowiadającej 25,55 mg escytalopramu szczawianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 tabletka 5 mg zawiera 58,935 mg laktozy jednowodnej.
1 tabletka 10 mg zawiera 117,87 laktozy jednowodnej.
1 tabletka 15 mg zawiera 176,805 laktozy jednowodnej.
1 tabletka 20 mg zawiera 235,74 laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Esciplex 5 mg: biała do białawej, okrągła, płaska tabletka o
ściętym brzegu, średnicy 7 mm
z wytłoczonym napisem „5” po jednej stronie.
Esciplex 10 mg: biała do białawej, okrągła, płaska tabletka o
ściętym brzegu, średnicy 9 mm
z wytłoczonym napisem „10” po jednej stronie.
Esciplex 15 mg: biała do białawej, okrągła, płaska tabletka o
ściętym brzegu, średnicy 11 mm
z wytłoczonym napisem „15” po jednej stronie.
Esciplex 20 mg: biała do białawej, okrągła, płaska tabletka o
ściętym brzegu, średnicy 12 mm
z wytłoczonym napisem „20” po jednej str
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨