Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Escitalopramum
STADA Arzneimittel AG
N06AB10
Escitalopramum
15 mg
tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
28 tabl., 5909991137984, Rp; 30 tabl., 5909991137960, Rp; 56 tabl., 5909991137977, Rp; 98 tabl., 5909991137991, Rp
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ESCIPLEX, 5 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ESCIPLEX, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ESCIPLEX, 15 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ESCIPLEX, 20 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ Escitalopramum NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZAÅģYCIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Esciplex i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed przyjÄciem leku Esciplex 3. Jak przyjmowaÄ lek Esciplex 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Esciplex 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ESCIPLEX I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Esciplex zawiera jako substancjÄ czynnÄ escytalopram. Lek Esciplex naleÅŧy do grupy lekÃŗw przeciwdepresyjnych o nazwie selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI). Leki te dziaÅajÄ na ukÅad serotoninergiczny w mÃŗzgu poprzez zwiÄkszenie stÄÅŧenia serotoniny. ZakÅÃŗcenia czynnoÅci ukÅadu serotoninergicznego sÄ uznawane za istotny czynnik w rozwoju depresji i podobnych zaburzeÅ. Lek Esciplex zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji (epizody duÅŧej depresji) oraz zaburzeÅ lÄkowych (takich jak zaburzenia lÄkowe z agorafobiÄ lub bez agorafobii, fobia spoÅeczna, uogÃŗlnione zaburzenia lÄkowe i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjn āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Esciplex, 5 mg tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Esciplex, 10 mg tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Esciplex, 15 mg tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Esciplex, 20 mg tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Esciplex 5 mg: KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg escytalopramu ( _Escitalopramum_ ), w iloÅci odpowiadajÄ cej 6,3875 mg escytalopramu szczawianu. Esciplex 10 mg: KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg escytalopramu ( _Escitalopramum_ ), w iloÅci odpowiadajÄ cej 12,775 mg escytalopramu szczawianu. Esciplex 15 mg: KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg escytalopramu ( _Escitalopramum_ ), w iloÅci odpowiadajÄ cej 19,1625 mg escytalopramu szczawianu. Esciplex 20 mg: KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg escytalopramu ( _Escitalopramum_ ), w iloÅci odpowiadajÄ cej 25,55 mg escytalopramu szczawianu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: 1 tabletka 5 mg zawiera 58,935 mg laktozy jednowodnej. 1 tabletka 10 mg zawiera 117,87 laktozy jednowodnej. 1 tabletka 15 mg zawiera 176,805 laktozy jednowodnej. 1 tabletka 20 mg zawiera 235,74 laktozy jednowodnej. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej. Esciplex 5 mg: biaÅa do biaÅawej, okrÄ gÅa, pÅaska tabletka o ÅciÄtym brzegu, Årednicy 7 mm z wytÅoczonym napisem â5â po jednej stronie. Esciplex 10 mg: biaÅa do biaÅawej, okrÄ gÅa, pÅaska tabletka o ÅciÄtym brzegu, Årednicy 9 mm z wytÅoczonym napisem â10â po jednej stronie. Esciplex 15 mg: biaÅa do biaÅawej, okrÄ gÅa, pÅaska tabletka o ÅciÄtym brzegu, Årednicy 11 mm z wytÅoczonym napisem â15â po jednej stronie. Esciplex 20 mg: biaÅa do biaÅawej, okrÄ gÅa, pÅaska tabletka o ÅciÄtym brzegu, Årednicy 12 mm z wytÅoczonym napisem â20â po jednej str āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨