দেশ: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
силденафил
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
G04BE03
sildenafil
film tableta; 100mg; blister, 2x1kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ACTAVIS LTD.
JKL: 1139133
OBNOVA
2022-03-01
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK ERNAFIL ® , 50 MG, FILM TABLETE ERNAFIL ® , 100 MG, FILM TABLETE sildenafil PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ernafil i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ernafil 3. Kako se uzima lek Ernafil 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ernafil 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK ERNAFIL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Ernafil sadrži aktivnu supstancu sildenafil i pripada grupi lekova koja se zove inhibitori fosfodiesteraze tip 5 (PDE 5). Deluje tako što omogućava širenje krvnih sudova penisa, i na taj način olakšava dotok krvi u penis prilikom seksualne stimulacije. Lek Ernafil će Vam pomoći da doživite erekciju samo kada ste seksualno stimulisani. Lek Ernafil je namenjen za lečenje erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca, poznate kao impotencija. To je stanje kada muškarac ne može da postigne erekciju, ili da održi erekciju penisa potrebnu za seksualni odnos. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ERNAFIL LEK ERNAFIL NE SMETE UZIMATI - Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na sildenafil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). - Ukoliko uzimate lekove koji su zovu nitrati, jer ovi lekovi u kombinaciji sa lekom Ernafil mogu dovesti do potencijalno opasnog sniženja krvnog pritiska. Recite Vašem lekaru ako uzimate bilo koji lek iz ove grupe. Ovi lekovi se često koriste সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ernafil ® , film tablete, 50 mg Ernafil ® , film tablete, 100 mg INN: sildenafil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Ernafil, 50 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 50 mg sildenafila (u obliku sildenafil-citrata). _Ernafil, 100 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 100 mg sildenafila (u obliku sildenafil-citrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Ernafil, 50 mg, film tablete_ Film tablete plave boje, bikonveksne, oblika elipse, dimenzija 13,0 x 6,5 mm na jednoj strani tablete je utisnuta oznaka “SL50”. _Ernafil, 100 mg, film tablete_ Film tablete plave boje, bikonveksne, oblika elipse, dimenzija 17,0 x 8,5 mm na jednoj strani tablete je utisnuta oznaka “SL100”. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Ernafil je indikovan kod odraslih muškaraca sa erektilnom disfunkcijom, odnosno nemogućnošću da se postigne ili održava erekcija penisa u meri koja je potrebna za seksualnu aktivnost. Da bi lek Ernafil bio efikasan, potrebna je seksualna stimulacija. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Primena kod odraslih osoba_ Za započinjanje terapije jačinom od 25 mg potrebno je koristiti lekove drugih proizvođača koji su dostupni na tržištu. 2 od 14 Preporučena doza leka iznosi 50 mg, i uzima se po potrebi približno jedan sat pre seksualne aktivnosti. Doza leka se, na osnovu podataka o efikasnosti i tolerancije, može povećati na 100 mg ili smanjiti na 25 mg. Maksimalna preporučena doza leka iznosi 100 mg, a maksimalna preporučena učestalost uzimanja leka je jednom dnevno. Ako se lek Ernafil uzima sa hranom, početak delovanja može biti odložen u poređenju sa uzimanjem leka natašte (videti odeljak 5.2). Posebne populacije _Stariji pacijenti_ Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata (≥ 65 godina starosti). _Oštećenje funkcije bubrega_ Preporuke za doziranje opisane u de সম্পূর্ণ নথি পড়ুন