Country: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
эрлотиниб
CORAPHARM D.O.O.
L01EB02
erlotinib
film tableta; 100mg; blister, 5x6kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SYNTHON HISPANIA, SL
JKL: 1039431
REGISTRACIJA
2023-08-24
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK ERLOTINIB CORAPHARM, 25 MG, FILM TABLETE ERLOTINIB CORAPHARM , 100 MG, FILM TABLETE ERLOTINIB CORAPHARM, 150 MG, FILM TABLETE erlotinib PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Erlotinib Corapharm i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Erlotinib Corapharm 3. Kako se uzima lek Erlotinib Corapharm 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Erlotinib Corapharm 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK ERLOTINIB CORAPHARM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Erlotinib Corapharm sadrži aktivnu supstancu erlotinib. Erlotinib Corapharm se koristi za lečenje karcinoma, tako što sprečava aktivnost proteina koji se naziva receptor za epidermalni faktor rasta (EGFR). Poznato je da EGFR učestvuje u rastu i širenju ćelija raka. Lek Erlotinib Corapharm je namenjen lečenju odraslih osoba. Ovaj lek Vam može biti propisan ukoliko imate nemikrocelularni karcinom pluća u uznapredovalom stadijumu. Može da bude propisan kao početna terapija ili kao terapija nakon početne hemioterapije, ukoliko je bolest nakon nje ostala uglavnom nepromenjena, a pod uslovom da Vaše tumorske ćelije imaju specifične EGFR mutacije. Takođe, ovaj lek Vam može biti propisan ukoliko prethodna hemioterapija nije uspela da zaustavi Vašu bolest. Ovaj lek Vam takođe može biti propisan istovremeno sa drugim lekom koji se zove gemcitabin ukoliko imate rak pankreasa u metastatskom সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 od 22 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Erlotinib Corapharm, 25 mg, film tablete Erlotinib Corapharm, 100 mg, film tablete Erlotinib Corapharm, 150 mg, film tablete INN: erlotinib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Erlotinib Corapharm, 25 mg, film tableta_ Jedna film tableta sadrži 25 mg erlotiniba (u obliku erlotinib-hidrohlorida). Pomoćna (e ) supstanca ( e ) sa potvrđenim dejstvom Jedna film tableta sadrži 17.7 mg laktoze, monohidrat. Jedna film tableta sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg). _Erlotinib Corapharm , 100 mg, film tableta _ Jedna film tableta sadrži 100 mg erlotiniba (u obliku erlotinib-hidrohlorida). Pomoćna ( e ) supstanca ( e) sa potvrđenim dejstvom Jedna film tableta sadrži 70.7 mg laktoze, monohidrat. Jedna film tableta sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg). _Erlotinib Corapharm , 150 mg, film tableta _ Jedna film tableta sadrži 150 mg erlotiniba (u obliku erlotinib-hidrohlorida). Pomoćna ( e ) supstanca ( e ) sa potvrđenim dejstvom Jedna film tableta sadrži 106 mg laktoze, monohidrat. Jedna film tableta sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Erlotinib Corapharm, 25 mg, film tableta_ Bele, okrugle, bikonveksne film tablete, sa utisnutom oznakom “E9OB” sa jedne strane i oznakom “25” sa druge strane, dijametra oko 6 mm. _Erlotinib Corapharm, 100 mg, film tableta_ Bele, okrugle, bikonveksne film tablete, sa podeonom linijom sa obe strane, na jednoj strani je utisnuto “E9OB” iznad podeone linije, a oznaka “100” ispod podeone linije, dijametra oko 10 mm. Tableta se može podeliti u dve jednake doze. _Erlotinib Corapharm , 150 mg, film tableta _ Bele, okrugle, bikonveksne film tablete, sa utisnutom oznakom “E9OB” na jednoj strani i oznakom “150” na drugoj strani, dijametra od oko 10.4 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nemikrocelularni kancer pluća (engl. _Non-Small Cell Lung Cancer _- NSCLC) 2 od 22 Lek Erlotinib Corapharm je ind সম্পূর্ণ নথি পড়ুন