দেশ: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumvalproat
Sanofi AB
N03AG01
sodium valproate
500 mg
Enterotablett
natriumvalproat 500 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Valproinsyra
Förpacknings: Burk, 250 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter
Avregistrerad
1995-10-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN _▼_ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4. ERGENYL 100, 300 OCH 500 MG ENTEROTABLETTER ERGENYL 60 MG/ML ORAL LÖSNING ERGENYL 200 MG/ML ORALA DROPPAR, LÖSNING natriumvalproat VARNING Ergenyl (valproat) kan allvarligt skada ett ofött barn när det tas under graviditeten. Om du är fertil kvinna måste du använda ett effektivt preventivmedel utan avbrott under hela behandlingen med Ergenyl. Din läkare kommer att diskutera detta med dig, men du måste också följa anvisningarna i avsnitt 2 i denna bipacksedel. Tala omedelbart om för din läkare om du vill bli gravid eller om du tror att du är gravid. Sluta inte med att använda Ergenyl såvida inte din läkare säger åt dig det då ditt tillstånd kan bli sämre. LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ergenyl är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ergenyl 3. Hur du tar Ergenyl 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ergenyl ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ERGENYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ergenyl är ett läkemedel som används för behandling av epilepsi. Natriumvalproat som finns i Ergenyl kan också vara go সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
P RODUKTRESUMÉ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar. 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Ergenyl 100 mg enterotabletter Ergenyl 300 mg enterotabletter Ergenyl 500 mg enterotabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 enterotablett innehåller 100 mg, 300 mg resp 500 mg natriumvalproat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3 L ÄKEMEDELSFORM Enterotablett. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Epilepsi. Generaliserade epilepsianfall såsom tonisk-kloniska anfall (grand-mal), absenser (petit-mal), myoklona anfall och atoniska anfall. Partiella (fokala) anfall. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosen anpassas efter ålder, kroppsvikt och individuell känslighet. Enterotabletterna skall sväljas hela, eftersom enterodrageringen gör att frekvensen magbiverkningar blir lägre. Följande riktlinjer kan anges: _Till vuxna utan annan antiepileptisk behandling_ ges initialt 300 mg 3 gånger dagligen i samband med måltid. Därefter ökas dygnsdosen tills effektiv underhållsdos nås. _Till vuxna med annan antiepileptisk behandling_ gäller samma initialdos som ovan, men patienterna bör övervakas så att symtom på intoxikation ej uppträder. Risk för biverkningar föreligger framför allt vid kombinationsbehandling med fenobarbital (fenemal) och fenytoin. Om trötthet, illamående, huvudvärk, nystagmus eller ataxi uppträder bör i första hand fenobarbital- (fenemal-) respektive fenytoindosen efter bestämning av plasmanivåer reduceras. Därefter kan dosinställning av natriumvalproat fortsättas. Pediatrisk population _Till barn utan annan antiepileptisk behandling_ ges initialt 20-40 mg/kg kroppsvikt delat på 2-3 doser i samband med måltid. Dosen kan ökas med 3 dagars intervall (75-150 mg/dygn) till anfallsfrihet. _Till barn m সম্পূর্ণ নথি পড়ুন