দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SULFADIAZINA
DECHRA REGULATORY B.V.
QJ01EW10
SULFADIAZINE
POLVO ORAL
SULFADIAZINA 250
VÍA ORAL
Frasco de 105 g, Frasco de 210 g, Frasco de 420 g, Frasco de 840 g, Sobre de 5 g, Sobre de 15 g, Sobre de 30 g, Sobre de 60 g, S, Tarro de 105 g, Tarro de 210 g, Tarro de 420 g, Tarro de 840 g, Sobre de 100 g, Caja de cartón con 10 sobres de 5 g, Caja de cartón con 10 sobres de 15 g, Caja de cartón con 10 sobres de 30 g, Caja de cartón con 10 sobres de 60 g, Caja de cartón con 20 sobres de 5 g, Caja de cartón con 20 sobres de 15 g, Caja de cartón con 20 sobres de 30 g, Caja de cartón con 20 sobres de 60 g, Caja de cartón con 28 sobres de 5 g, Caja de cartón con 28 sobres de 15 g, Caja de cartón con 28 sobres de 30 g, Caja de cartón con 28 sobres de 60 g, Caja de cartón con 10 sobres de 100 g
con receta
Caballos
Sulfadiazina y trimetoprima
Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 24 Horas; Caducidad tras reconstitucion: Una vez incorporado en el alimento: uso inmediato; Indicaciones especie Caballos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Fallo hepático; Contraindicaciones especie Todas: Nefropatía; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: Agonistas de receptores adrenérgicos alfa y beta; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Trombocitopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Leucopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cristaluria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades gastrointestinales; Tiempos de espera especie Caballos Carne 20 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE
587922 Suspenso, 587923 Suspenso, 587924 Suspenso, 587925 Suspenso, 587926 Suspenso, 587927 Suspenso, 587928 Suspenso, 587929 Su, 587922 Autorizado, 587923 Autorizado, 587924 Autorizado, 587925 Autorizado, 587926 Autorizado, 587927 Autorizado, 587928 Autorizado, 587929 Autorizado, 587930 Autorizado, 587931 Autorizado, 587932 Autorizado, 587933 Autorizado, 587934 Autorizado, 587935 Autorizado, 587936 Autorizado, 587937 Autorizado, 587938 Autorizado, 587939 Autorizado, 587940 Autorizado, 587941 Autorizado, 587942 Autorizado, 587943 Autorizado
2019-06-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO EQUIBACTIN 250 MG/G + 50 MG/G POLVO ORAL PARA CABALLOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Países Bajos Fabricante responsable de la liberación del lote: LelyPharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equibactin 250 mg/g + 50 mg/g polvo oral para caballos Sulfadiazina / trimetoprima 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada gramo de polvo blanco a blanquecino contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Sulfadiazina 250 mg Trimetoprima 50 mg 4. INDICACIÓNES DE USO Tratamiento de infecciones en caballos causadas por microorganismos sensibles a la combina- ción de trimetoprima y sulfadiazina, como infecciones de las vías respiratorias altas, el aparato genitourinario y las infecciones de heridas. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caballos con una hepatopatía o una nefropatía grave. No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. No uar en casos conocidos de resistencia a la trimetoprima y a las sulfonamidas._ _ 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Se pueden producir las siguientes reacciones adversas: - Reacciones de hipersensibilidad como urticaria - Inapetencia - Trastornos gastrointestinales, como heces sueltas, diarrea y colitis - Trastornos hepáticos o renales - Efectos hematológicos, como anemia, trombocitopenia o leucocitopenia - Hematuria, cristaluria, obstrucción tubular Si observa algún efecto adverso, incluso সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equibactin 250 mg/g + 50 mg/g polvo oral para caballos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Sulfadiazina 250 mg Trimetoprima 50 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo oral Polvo blanco a blanquecino 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones en caballos causadas por microorganismos sensibles a la combina- ción de trimetoprima y sulfadiazina, como infecciones de las vías respiratorias altas, el aparato genitourinario y las infecciones de heridas. 4.3 CONTRAINDICACIONES No utilizar en caballos con una hepatopatía o una nefropatía grave. No utilizar en casos conocidos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipien- te. No utilizar en casos conocidos de resistencia a la trimetoprima y a las sulfonamidas. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Durante el tratamiento los animales deben tener acceso libre al agua potable para evitar una posible cristaluria. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Se debe tener precaución en el tratamiento de animales recién nacidos y animales con daño hepático. La insuficiencia renal puede provocar acumulación, incrementando el riesgo de efectos adver- sos en el tratamiento prolongado. Usar el medicamento veterinario con precaución en caballos con discrasias sanguíneas. El uso del medicamento veterinario se debería basar en la identificación y las pruebas de sen- sibilidad del pató সম্পূর্ণ নথি পড়ুন