EQUEST PRA-MOX GEL ORAL

Country: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

MOXIDECTINA

থেকে পাওয়া:

ZOETIS SPAIN S.L.

এটিসি কোড:

QP54AB52

INN (International Name):

MOXIDECTIN

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

GEL ORAL

রচনা:

MOXIDECTINA 19,5

প্রশাসন রুট:

VÍA ORAL

প্যাকেজ ইউনিট:

Caja con 1 jeringa, Caja con 10 jeringas (en cajas individuales), Caja con 20 jeringas (en cajas individuales), Caja con 1 jerin, Caja con 1 jeringa de 14 4 g de gel oral, Caja con 10 cajas con 1 jeringa de 14 4 g de gel oral, Caja con 20 cajas con 1 jeringa de 14 4 g de gel oral, Caja con 20 jeringas de 14 4 g de gel oral

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

Therapeutic group:

Caballos

Therapeutic area:

Combinaciones con Moxidectina

পণ্য সারাংশ:

Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: N/a; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Oxyuris equi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Parascaris equorum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus vulgaris; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus edentatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum (Coronocyclus) spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicodontophorus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Gyalocephalus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Triodontophorus brevicauda; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Triodontophorus serratus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Habronema muscae; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides westeri; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Triodontophorus tenuicollis; Indicaciones especie Caballos: Infestación por moscas Gasterophilus intestinalis; Indicaciones especie Caballos: Infestación por moscas Gasterophilus nasalis; Indicaciones especie Caballos: Infestación por cestodos Anoplocephala perfoliata; Indicaciones especie Caballos: Infestación por cestodos Anoplocephala magna; Indicaciones especie Caballos: Infestación por cestodos Paranoplocephala mammillana; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Potros lactantes; Interacciones especie Todas: G-AMINOBUTIRICO ACIDO; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Cólico; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Gingivitis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Estomatitis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Flacidez del labio inferior; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Heces blandas; Tiempos de espera especie Caballos Carne 64 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado, 570838 Anulado, 570839 Anulado, 570840 Anulado, 570841 Anulado, 581377 Autorizado, 581378 Autorizado, 581379 Autoriz, 581379 Autorizado, 581380 Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2014-12-04

তথ্য লিফলেট

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EQUEST PRA-MOX
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQUEST PRA-MOX
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada g contiene:
Sustancia activa:
Moxidectina
19,5 mg
Prazicuantel
121,7 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E1519)
220,0 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,8 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
En caballos:
Equest Pramox es un antiparasitario activo frente a un amplio rango de
parásitos internos y externos de
los caballos, ponis, yeguas y potros. Contiene moxidectina, lactona
macrocíclica de segunda generación
de la familia de las milbemicinas. La moxidectina actúa sobre el
sistema nervioso central produciendo la
parálisis y muerte de los parásitos.
También
contiene
prazicuantel,
antiparasitario
ampliamente
utilizado
en
muchas
especies
como
antihelmíntico. El prazicuantel es absorbido rápidamente a través
de los tegumentos del parásito y se
distribuye uniformemente dentro del parásito. El prazicuantel altera
el metabolismo de los helmintos,
provocando la contracción y parálisis del parásito.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para el tratamiento de infestaciones mixtas producidas por cepas
sensibles a moxidectina y prazicuantel
de cestodos, nematodos o artrópodos:
Grande

পণ্য বৈশিষ্ট্য

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
_ _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQUEST PRA-MOX
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
Sustancia activa:
Moxidectina
19,5 mg
Prazicuantel
121,7 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E1519)
220,0 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,8 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gel oral.
Gel oral de color amarillo pálido a rosa anaranjado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En caballos:
Para el tratamiento de infestaciones mixtas producidas por cepas
sensibles a moxidectina y prazicuantel
de cestodos, nematodos o artrópodos:
Grandes estróngilos:
. _Strongylus vulgaris _(adultos)
. _Strongylus edentatus _(adultos)
. _Triodontophorus brevicauda_ (adultos)
. _Triodontophorus serratus_ (adultos)
. _Triodontophorus tenuicollis_ (adultos)
Pequeños estróngilos (adultos y estadios larvarios intraluminales):
. _Cyathostomum _spp.
. _Cylicocyclus _spp._ _
. _Cylicostephanus _spp.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
. _Cylicodontophorus _spp.
. _Gyalocephalus _spp.
Ascáridos:
. _Parascaris equorum_ (adultos)
_ _
Otras especies:
. _Oxyuris equi _(adultos)
. _Habronema muscae _(adultos)
. _Gasterophilus intestinalis _(L2, L3)
. _Gasterophilus nasalis _(L2, L3)
. _Strongyloides westeri _(adultos)
. _Trichostrongylus axei _(adultos)
Tenias (adultos):
. _Anoplocephala perfoliata _
. _Anoplocephala magna _
. _Paranoplocephala mammillana_
_ _
El periodo de reaparición de huevos de pequeños estróngilos es de
90 días.
El producto es eficaz frente a estadios L4 intramucosales en
desarrollo de pequeños estróngilos. Ocho
semanas
después
del
tratamiento,
los