দেশ: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Eprinomektin
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QP54AA
Eprinomectin (Eprinomectinum)
Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on
skot
Avermektiny
Kódy balení: 9905655 - 1 x 250 ml - láhev
2016-09-30
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Eprivalan 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on pro masný a mléčný skot 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eprivalan 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on pro masný a mléčný skot Eprinomectinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÁ LÁTKA: Eprinomectinum 5,0 mg/ml EXCIPIENS: Butylhydroxytoluen (E 321) 0,1 mg/ml Čirý nažloutlý roztok. 4. INDIKACE Tento přípravek obsahuje eprinomektin a poskytuje ochranu před vnitřními a vnějšími parazity. Je určen k potlačení parazity masného a mléčného skotu, včetně mléčného skotu v laktaci. LÉČBA A PREVENCE NAPADENÍ: Gastrointestinální oblí červi: Inhibované larvy L4 a larvy L4, dospělá stádia _O. ostertagi, Cooperia _spp_._ L4 larvy a dospělá stádia _ _ _Ostertagia _spp_., C. oncophora, C. pectinata, C. punctata, C. surnabada, _ _Haemonchus placei, Trichostrongylus _spp_., T. axei, T. colubriformis, Bunostomum phlebotomum, O. _ _radiatum, Nematodirus helvetianus._ Dospělá stádia _O. lyrata, Oesophagostomum _spp_., Trichuris _spp_._ Plicní červi: L4 larvy a dospělá stádia _Dictyocaulus viviparus_ Střečci Parazitická stádia _Hypoderma bovis_, _H. lineatum_ Zákožky svrabové _Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_ Vši _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis, Solenopotes capillatus_ I když počty roztočů a vší po ošetření rychle klesají, může v některých případech v důsledku způsobu přijímání potravy parazitů trvat jejich úplné odstranění několik týdnů. TRV সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eprivalan 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on pro masný a mléčný skot 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Eprinomectinum 5,0 mg EXCIPIENS: Butylhydroxytoluen (E 321) 0,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nalévání na hřbet – pour-on Čirý nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (masný a mléčný skot) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence onemocnění vyvolaných následujícími parazity: PARAZIT DOSPĚLCI L4 INHIBOVANÉ L4 GASTROINTESTINÁLNÍ OBLÍ ČERVI: _Ostertagia_ spp. _O. lyrata_ _O. ostertagi_ _Cooperia_ spp. _C. oncophora_ _C. pectinata_ _C. punctata_ _C. surnabada_ _Haemonchus placei_ _Trichostrongylus_ spp. _T. axei_ _T. colubriformis_ _Bunostomum _ _phlebotomum_ _Nematodirus helvetianus_ _Oesophagostomum_ spp. _O. radiatum_ _Trichuris_ spp. PLICNÍ ČERVI: _Dictyocaulus viviparus_ STŘEČCI (parazitická stádia) _Hypoderma bovis_ 2 _H. lineatum_ ZÁKOŽKY SVRABOVÉ _Chorioptes bovis_ _Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_ VŠI _Linognathus vituli_ _Haematopinus eurysternus_ _Damalinia bovis_ _Solenopotes capillatus_ I když počty roztočů a vší po ošetření rychle klesají, může v některých případech v důsledku způsobu přijímání potravy parazitů trvat jejich úplné odstranění několik týdnů. TRVÁNÍ ÚČINKU Pokud je přípravek podáván podle doporučení, zabraňuje reinfekci: PARAZIT* TRVÁNÍ ÚČINKU _Dictyocaulus viviparus_ až 28 dní _Ostertagia_ spp. až 28 dní _Oesophagostomum radiatum_ až 28 dní _Cooperia_ spp. až 21 dní _Trichostrongylus_ spp. až 21 dní _Haemonchus placei_ až 14 dní _Nematodirus helvetianus_ až 14 dní * V každém z příslušných rodů jsou zahrnuty následující druhy parazitů: _Ostertagia ostertagi_, _O.lyrata_, _Cooperia oncophora_, _C. punctata_, _C. surna সম্পূর্ণ নথি পড়ুন