Eplenocard 25 mg Tabletki powlekane

দেশ: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Eplerenonum

থেকে পাওয়া:

Bausch Health Ireland Ltd.

এটিসি কোড:

C03DA04

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Eplerenonum

ডোজ:

25 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tabletki powlekane

পণ্য সারাংশ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991183622; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991183639; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991183646; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991183653; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991183660; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991183677; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991183684

অনুমোদন অবস্থা:

Bezterminowe

তথ্য লিফলেট

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EPLENOCARD, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
EPLENOCARD, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
_(Eplerenonum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Eplenocard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eplenocard
3.
Jak stosować lek Eplenocard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Eplenocard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EPLENOCARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Eplenocard
należy do grupy leków nazywanych selektywnymi antagonistami
aldosteronu. Leki te
blokują działanie aldosteronu, substancji produkowanej przez
organizm, która kontroluje ciśnienie
krwi oraz czynność serca. Zwiększone stężenie aldosteronu może
powodować w organizmie zmiany,
prowadzące do niewydolności serca.
Eplenocard jest lekiem stosowanym w leczeniu niewydolności serca w
celu zapobiegania nasileniu
choroby oraz zmniejszenia liczby pobytów w szpitalu w przypadku:
1.
przebytego zawału serca - w połączeniu z innymi lekami stosowanymi
w niewydolności serca,
lub
2.
utrzymujących się, łagodnych objawów pomimo stosowania
dotychczasowego leczenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EPLENOCARD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EPLENOCARD:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
p

পণ্য বৈশিষ্ট্য

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Eplenocard, 25 mg, tabletki powlekane
Eplenocard, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 25 mg eplerenonu.
Każda tabletka zawiera 50 mg eplerenonu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda 25 mg tabletka zawiera 35,7 mg laktozy jednowodnej oraz 0,018
mmoli (0,41 mg) sodu (patrz
punkt 4.4).
Każda 50 mg tabletka zawiera 71,4 mg laktozy jednowodnej oraz 0,035
mmoli (0,81 mg) sodu (patrz
punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka 25 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o
średnicy 6,1 mm i 2,6 mm grubości, z
wytłoczonym "E25" na jednej stronie.
Tabletka 50 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o
średnicy 8,1 mm i 3,3 mm grubości, z
wytłoczonym "E50" na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Eplerenon jest wskazany jako:

terapia dodana do standardowego leczenia obejmującego stosowanie
beta-adrenolityków, w celu
zmniejszenia
ryzyka
umieralności
i
zachorowalności
z
przyczyn
sercowo-naczyniowych
u
pacjentów w stanie stabilnym, z zaburzeniem czynności lewej komory
serca, frakcja wyrzutowa
lewej komory ≤ 40% (ang. left ventricular ejection fraction −
LVEF) oraz klinicznymi objawami
niewydolności serca po przebytym niedawno zawale serca.

terapia
dodana
do
standardowego
leczenia,
w
celu
zmniejszenia
ryzyka
umieralności
i
zachorowalności
z
przyczyn
sercowo-naczyniowych
u
dorosłych
pacjentów
z
(przewlekłą)
niewydolnością serca (klasa II wg New York Heart Association - NYHA)
oraz z zaburzeniami
czynności lewej komory serca (LVEF ≤30%); patrz punkt 5.1.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
W celu umożliwienia indywidualnego dostosowywania dawki dostępne są
postacie zawierające 25 mg i
50 mg substancji czynnej. Maksymalna dawka wynosi 50 mg na dobę.
_Pacjenci z niewydolnością serca po przebytym zawale serca: _