দেশ: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ephedrini hydrochloridum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
R03CA02
Ephedrini hydrochloridum
25 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990872312
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EPHEDRINUM HYDROCHLORICUM WZF, 25 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _Ephedrini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ephedrinum hydrochloricum WZF i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ephedrinum hydrochloricum WZF 3. Jak stosować lek Ephedrinum hydrochloricum WZF 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ephedrinum hydrochloricum WZF 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EPHEDRINUM HYDROCHLORICUM WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ephedrinum hydrochloricum WZF zawiera efedrynę, która rozszerza mięśnie gładkie oskrzeli oraz pobudza ośrodek oddechowy. Efedryna przyspiesza zwolnioną czynność serca i zwiększa siłę jego skurczu oraz zwęża obwodowe naczynia krwionośne, co powoduje zwiększenie ciśnienia krwi. Lek Ephedrinum hydrochloricum WZF stosuje się: - w stanach skurczowych dróg oddechowych; - w zbyt niskim ciśnieniu krwi podczas znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EPHEDRINUM HYDROCHLORICUM WZF KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EPHEDRINUM HYDROCHLORICUM WZF: - jeśli pacjent ma uczulenie na efedrynę, inne leki o podobnej budowie (np. fenylefryna, pseudoefedryna) lub którykolwiek z pozos সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO EPHEDRINUM HYDROCHLORICUM WZF, 25 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 25 mg _ Ephedrini hydrochloridum_ (efedryny chlorowodorku). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Klarowny, bezbarwny płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Stany skurczowe dróg oddechowych. Hipotensja podczas znieczulenia podpajęczynówkowego i zewnątrzoponowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie STANY SKURCZOWE DRÓG ODDECHOWYCH _ _ _Dorośli: _ Domięśniowo lub podskórnie od 12,5 mg do 25 mg. Maksymalnie do 150 mg w ciągu 24 godzin, w dawkach podzielonych. _Dzieci: _ Podskórnie 3 mg/kg mc. na dobę lub 25 do 100 mg/m 2 pc. na dobę w 4-6 dawkach podzielonych. ZWALCZANIE HIPOTENSJI _Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: _ Dożylnie, wyłącznie po rozcieńczeniu (sposób rozcieńczenia patrz pkt. 6.6). Podawać powoli, najczęściej w dawce od 2,5 mg do 5 mg (maksymalnie 10 mg). W zależności od osiąganego efektu dawki można powtarzać co 3-4 minuty, maksymalnie do osiągnięcia dawki 30 mg. Jeśli podanie 30 mg efedryny nie przynosi oczekiwanego efektu należy rozważyć wybór innego leku. Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki 150 mg w dawkach podzielonych. _Dzieci w wieku poniżej 12 lat: _ Dożylnie, wyłącznie po rozcieńczeniu (sposób rozcieńczenia patrz pkt. 6.6). Podawać produkt powoli w dawce od 0,5 do 0,75 mg/kg mc. lub 17-25 mg/m 2 pc., w razie konieczności dawki można powtarzać co 3-4 minuty w zależności od osiąganego efektu. 2 _Osoby w podeszłym wieku: _ Nie ma konieczności modyfikowania dawkowania. W uzasadnionych przypadkach u osób dorosłych, przed wykonaniem blokady centralnej, efedryna może zostać podana profilaktycznie, domięśniowo bez rozcieńczenia w dawce od 12,5 mg do 25 mg. Sposób podawania Przed podaniem dożylnym produkt leczniczy musi zosta সম্পূর্ণ নথি পড়ুন