EPA/DHA GOODWILL 460 mg/380 mg lágy kapszula

দেশ: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

omega-3-sav etil-észter 90

থেকে পাওয়া:

Goodwill Pharma Kft.

এটিসি কোড:

C10AX06

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

omega-3-acid ethyl esters 90

শ্রেণী:

TT

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 20 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23371 / 01 - VN - TT - nem; 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23371 / 02 - VN - TT - nem; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23371 / 03 - VN - TT - nem; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23371 / 04 - VN - TT - nem; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23371 / 05 - VN - TT - nem; 280 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23371 / 06 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: OMACOR 1000 mg lágy kapszula - OGYI-T-09691; PANOIL 1000 mg lágy kapszula - OGYI-T-22421

অনুমোদন অবস্থা:

Generikus

অনুমোদন তারিখ:

2018-04-11

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EPA/DHA GOODWILL 460 MG/380 MG LÁGY KAPSZULA
omega-3-sav-etilészterek 90
(eikozapentaénsav (EPA)-etilészter/dokozahexaénsav
(DHA)-etilészter)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI AZ EPA/DHA GOODWILL 460 MG/380 MG LÁGY
KAPSZULÁT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA
FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az EPA/DHA Goodwill 460 mg/380 mg lágy
kapszula (továbbiakban
EPA/DHA Goodwill) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az EPA/DHA Goodwill szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az EPA/DHA Goodwill-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az EPA/DHA Goodwill-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPA/DHA GOODWILL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az EPA/DHA Goodwill EPA/DHA többszörösen telítetlen zsírsavakat
tartalmaz igen tiszta formában.
Az EPA/DHA Goodwill az úgynevezett koleszterin- és
trigliceridszint-csökkentő gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Az EPA/DHA Goodwill a túl magas vérzsírszint (trigliceridszint)
bizonyos formáinak kezelésére
alkalmazható, ha az étrend változtatása önmagában nem bizonyult
hatásosnak.
2.
TUDNIVALÓK AZ EPA/DHA GOODWILL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ EPA/DHA GOODWILL-T:

ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK É

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
A GYÓGYSZER NEVE
EPA/DHA Goodwill 460 mg/380 mg lágy kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy kapszula tartalma: 1000 mg omega-3-sav-etilészterek 90 (amely
eikozapentaénsav(EPA)-
etilészter (460 mg) és dokozahexaénsav(DHA)-etilészter (380 mg)
840 mg keverékét tartalmazza).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy kapszula
Enyhén sárga, 23,7 mm × 9,4 mm méretű lágy kapszula.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertriglyceridaemia
Endogén hypertriglyceridaemia esetén a diéta kiegészítéseként
alkalmazandó, ha a diéta önmagában
nem járt kielégítő eredménnyel:
-
IV-es típus esetén monoterápiában,
-
IIb/III-as típus esetén sztatinnal kombinálva, ha a
trigliceridszint csökkenése nem kielégítő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Hypertriglyceridaemia
Kezdő adag: naponta két kapszula. Nem megfelelő klinikai válasz
esetén az adag napi négy kapszulára
emelhető.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A gastrointestinalis zavarok elkerülése érdekében célszerű a
kapszulákat étkezés közben bevenni.
Korlátozott klinikai adat áll rendelkezésre az EPA/DHA Goodwill
alkalmazásával kapcsolatban 70
évesnél idősebb betegeknél és vesekárosodásban szenvedő
betegeknél (lásd 4.4 pont).
Nincsenek rendelkezésre álló adatok az EPA/DHA Goodwill
alkalmazásával kapcsolatban
gyermekeknél és serdülőknél vagy májkárosodásban szenvedő
betegeknél (lásd 4.4 pont).
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a készítmény bármely 6.1
pontban felsorolt segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
_Figyelmeztetések_
A vérzési idő mérsékelt megnövekedése miatt (nagyobb dózisok,
azaz napi 4 kapszula alkalmazása
esetén) az antikoaguláns kezelésben részesülő betegeket
figyelemmel kell kísérni, és szükség esetén az
antikoaguláns adagját módosít