Enrotron vet. 50 mg tabletti

Country: ফিনল্যান্ড

ভাষা: ফিনিশ

সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)

সক্রিয় উপাদান:

Enrofloxacin

থেকে পাওয়া:

ANIMEDICA GMBH

এটিসি কোড:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacin

ডোজ:

50 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

tabletti

প্যাকেজ ইউনিট:

Ei kaupan: 10 (VNR-numero: 156861), 20, 30, 50 (VNR-numero: 059664), 100

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100

Therapeutic area:

Enrofloksasiini

অনুমোদন অবস্থা:

Myyntilupa myönnetty

অনুমোদন তারিখ:

2012-10-11

তথ্য লিফলেট

PAKKAUSSELOSTE
Enrotron vet. 50 mg tabletit koirille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
MYYNTILUVAN HALTIJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Saksa
MARKKINOIJA SUOMESSA:
FaunaPharma Oy, PL 12, 02211 Espoo, Suomi
P. 045 2300 665
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Enrotron vet. 50 mg tabletit koirille
Enrofloksasiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVA AINE:
enrofloksasiini
50,0 mg
Valkoinen tai kellertävä, pyöreä tabletti, jossa yksi jakoura ja
yksi koristeura. Tabletti voidaan jakaa
kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Bakteeriperäisten
erillisten tai samanaikaisten hengitysteiden, suoliston tai
virtsateiden tulehdusten,
ihon
tai
haavojen
tulehdusten
hoitoon,
kun
tulehduksen
aiheuttaja
on
enrofloksasiinille
herkkä
gramnegatiivinen
tai
grampositiivinen
bakteeri:
_E. _
_coli_,
_Pasteurella_
spp.,
_Haemophilus_
spp.
ja
stafylokokit.
5.
VASTA-AIHEET
Ei
saa
antaa
nuorille
tai
kasvaville
koirille
(alle
12
kuukauden
(pienikokoiset
rodut)
tai
alle 18
kuukauden (suurikokoiset rodut) ikäiset koirat), koska valmiste
saattaa aiheuttaa muutoksia kasvavien
pentujen epifyysirustoihin.
Ei saa antaa koirille joilla on kouristuskohtauksia aiheuttavia
sairauksia, koska enrofloksasiini saattaa
aiheuttaa keskushermoston ärsytystä.
Ei saa antaa koirille, joilla on todettu yliherkkyyttä
fluorokinoloneja tai valmisteen apuaineita kohtaan.
Ei
saa
käyttää
kinoloniresistenttien
infektioiden
hoitoon,
koska
kinolonien
välillä
esiintyy
lähes
täydellistä ristiresistenssiä ja fluorokinolonien
välillä täydellistä ristiresistenssiä.
Ei saa käyttää tetrasykliinien, fenikolien tai makrolidien kanssa
mahdollisten vastavaikutusten vuoksi.
Katso lisäksi kohta ”ERITYISVAROITUKSET”.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Harvinaisissa tapauksissa on esiintynyt oksentamista ja ripulia.
Katso kohta ”VASTA-AIHEET”.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellää

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Enrotron vet. 50 mg tabletit koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 tabletti sisältää
VAIKUTTAVA AINE:
enrofloksasiini
50,0 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen tai kellertävä, pyöreä tabletti, jossa yksi jakoura ja
yksi koristeura. Tabletti voidaan jakaa
kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Bakteeriperäisten erillisten
tai samanaikaisten hengitysteiden,
suoliston
tai virtsateiden tulehdusten,
ihon
tai
haavojen
tulehdusten
hoitoon,
kun
tulehduksen
aiheuttaja
on
enrofloksasiinille
herkkä
gramnegatiivinen
tai
grampositiivinen
bakteeri:
_E. coli_,
_Pasteurella_ spp.,
_Haemophilus_ spp.
ja
stafylokokit.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei
saa antaa nuorille
tai
kasvaville
koirille
(alle 12 kuukauden
(pienikokoiset
rodut) tai alle
18
kuukauden (suurikokoiset rodut) ikäiset koirat), koska valmiste
saattaa aiheuttaa muutoksia kasvavien
pentujen epifyysirustoihin.
Ei saa antaa koirille
joilla
on kouristuskohtauksia aiheuttavia sairauksia, koska enrofloksasiini
saattaa
aiheuttaa keskushermoston ärsytystä.
Ei saa antaa koirille, joilla on todettu yliherkkyyttä
fluorokinoloneja tai valmisteen apuaineita kohtaan.
Ei
saa käyttää kinoloniresistenttien
infektioiden
hoitoon,
koska kinolonien
välillä
esiintyy
lähes
täydellistä ristiresistenssiä ja fluorokinolonien
välillä täydellistä ristiresistenssiä.
Ei saa käyttää tetrasykliinien, fenikolien tai makrolidien kanssa
mahdollisten vastavaikutusten vuoksi.
Katso myös osa 4.7
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Mikrobilääkehoitoja koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet
tulee ottaa huomioon valmistetta
käytettäessä. Ihoinfektiot ovat useimmiten seurausta taustalla
olevasta sairaudesta. On suositeltavaa
selvittää perimmäinen syy ja antaa eläimelle siihen tarvittavaa
hoitoa.
2