দেশ: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Oxytetracyklin
Intervet International, B.V.
QJ01AA
Oxytetracycline (Oxytetracyclinum)
100mg/ml
Injekční roztok
kočky, koně, ovce, prasata, skot, psi
Tetracykliny
Kódy balení: 9966653 - 1 x 100 ml - lahvička
1992-09-09
PŘÍBALOVÁ INFORMACE ENGEMYCIN 100 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a D-85716 Unterschleissheim Německo Intervet Productions s.r.l. Via Nettunese Km.20,300 I-04011 Aprilia (LT) Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Engemycin 100 mg/ml injekční roztok Oxytetracyclinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytetracyclinum 100 mg (jako oxytetracyclini hydrochloridum) POMOCNÉ LÁTKY Natrium-hydroxymethansulfinát 5 mg Čirý zelenožlutý injekční roztok. 4. INDIKACE Léčba lokálních a systémových infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na oxytetracyklin, jako jsou _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Clostridium_ spp., _Erysipelothrix_ spp., _Bacillus anthracis_, _Pasteurella_ spp., _Brucella_ spp.,_ _ zástupci čeledí _Actinomycetaceae _a_ Corynebacteriacae_, _Actinobacillus_ (_Haemophillus, Histophilus_) spp., _E._ _coli_, _Salmonella_ spp., rickettsie, mykoplasmata, chlamydie a spirochety u koní, skotu, ovcí, prasat, psů a koček. Jedná se zejména o pneumonie a další infekční onemocnění dýchacích cest, metritidy a endometritidy, mastitidy, infekce urogenitálního aparátu, septikémie a sekundární infekce při virových onemocněních. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku. Nepoužívat u zvířat s těžkým poškozením jater a ledvin. 1 U koní nepoužívat v režimu podání vyšší dávky s prodlouženým účinkem. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Oxytetracyklin je obecně považován za málo toxický, nicméně má schopnost dráždit (zejména v místě injekčního podání). Po intravenózní aplikaci vysokých dávek koním může dojí সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ENGEMYCIN 100 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytetracyclinum 100 mg (jako oxytetracyclini hydrochloridum) POMOCNÉ LÁTKY Natrium-hydroxymethansulfinát 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý zelenožlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, koně, prasata, ovce, psi, kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba lokálních a systémových infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na oxytetracyklin, jako _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Clostridium_ spp., _Erysipelothrix_ spp., _Bacillus anthracis_, _Pasteurella_ spp., _Brucella_ spp., zástupci čeledí _Actinomycetaceae a _ _ Corynebacteriacae_, _Actinobacillus_ (_Haemophilus, Histophilus_) spp., _E. coli_, _Salmonella_ spp., rickettsie, mykoplasmata, chlamydie a spirochety u koní, skotu, ovcí, prasat, psů a koček. Jedná se zejména o pneumonie a další infekční onemocnění dýchacích cest, metritidy a endometritidy, mastitidy, infekce urogenitálního aparátu, septikémie a sekundární infekce při virových onemocněních. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku. Nepoužívat u zvířat s těžkým poškozením jater a ledvin. U koní nepoužívat v režimu podání vyšší dávky s prodlouženým účinkem. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH U koní nepodávat současně s kortikosteroidy. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích testů citlivosti. Pokud to není možné, použití přípravku by mělo být založeno na lokálních (regionálních, na úrovni farmy) epidemiologických informacích o citlivosti cílových bakterií a měla by být brána v úvahu oficiální a místní antibiot সম্পূর্ণ নথি পড়ুন