দেশ: গ্রীস্
ভাষা: গ্রিক
সূত্র: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ENALAPRIL
SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA
C09AA02
20MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ENAPRAL 5 MG, ΔΙΣΚΊΑ ENAPRAL 20 MG, ΔΙΣΚΊΑ Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά αυτό το φυλλάδιο ακόμη και αν έχετε ξαναχρησιμοποιήσει τα δισκία ENAPRAL, γιατί είναι πιθανό στο χρόνο που έχει παρέλθει να έχουν μεταβληθεί οι πληροφορίες για το προϊόν. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: εναλαπρίλη μηλεϊνική. Έκδοχα: Κάθε δισκίο των 5 mg περιέχει: υδορξυπροπυλοκυτταρίνη, λακτόζη μονοϋδρική, μαγνήσιο στεατικό, άμυλο αραβοσίτου, νάτριο ανθρακικό όξινο και τάλκη. Κάθε δισκίο των 20 mg περιέχει: λακτόζη μονοϋδρική, μαγνήσιο στεατικό, άμυλο αραβοσίτου, νάτριο ανθρακικό όξινο, σιδήρου οξείδιο ερυθρό, σιδήρου οξείδιο κίτρινο και τάλκη. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Δισκίο. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε δισκίο Enapral 5 mg περιέχει 5 mg εναλαπρίλη μηλεϊνική. Κάθε δισκίο Enapral 20 mg περιέχει 20 mg εναλαπρίλη μηλεϊνική. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ _Δισκία 5 mg:_ στρογγυλά, επίπεδα, λευκά με κυρτές άκρες και με χαραγή από τη μία πλευρά. Κάθε κουτί περιέχε সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ:08-12-2005 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Enapral 5mg δισκία Enapral 20mg δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο 5 mg περιέχει 5 mg enalapril maleate. Κάθε δισκίο 20 mg περιέχει 20 mg enalapril maleate. Για τα έκδοχα, βλ.6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία 5 MG: στρογγυλά, επίπεδα, λευκά με κυρτές άκρες και με χαραγή από τη μία πλευρά. 20 MG: στρογγυλά, επίπεδα δισκία χρώματος ανοικτού πορτοκαλί με κυρτές άκρες, με χαραγή από τη μία πλευρά, με λευκά στίγματα στην επιφάνεια και στη μάζα του δισκίου. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ • Θεραπεία της Υπέρτασης • Θεραπεία της συμπτωματικής καρδιακής ανεπάρκειας • Πρόληψη της συμπτωματικής καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με ασυμπτωματική δυσλειτουργία της αριστεράς κοιλίας (κλάσμα εξώθησης ≤ 35 %). (Βλ.λήμμα 5.1 Φαρμοκοδυναμικές ιδιότητες) 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η απορρόφηση των δισκίων Enapral δεν επηρεάζεται από την τροφή. H δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με το προφίλ του ασθενούς (βλ. 4.4 Ειδικ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন