দেশ: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
enalapril; hidroklorotiazid
KRKA, d.d., Novo mesto
C09BA02
enalapril; hidroklorotiazid
tableta
enalapril 7,64 mg / 1 tableta hidroklorotiazid12,5 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
enalapril in diuretiki
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-17
1.3.1 Enalapril maleate + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL149829_2 18.05.2020 – Updated: 01.07.2020 Page 1 of 7 JAZMP-IB/028 - 02.07.2020 NAVODILO ZA UPORABO ENAP-HL 10 MG/12,5 MG TABLETE ENAP-HL 20 MG/12,5 MG TABLETE enalaprilijev maleat/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Enap-HL in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Enap-HL 3. Kako jemati zdravilo Enap-HL 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Enap-HL 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ENAP-HL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Enap-HL je zdravilo za zniževanje krvnega tlaka. Vsebuje učinkovini enalapril in hidroklorotiazid. Enalapril spada v skupino zaviralcev angiotenzinske konvertaze, ki delujejo tako, da razširijo krvne žile, zaradi česar se zniža krvni tlak in poveča dotok krvi in kisika v srčno mišico in druge organe. Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, ki povečujejo izločanje seča (diuretiki) in tako znižujejo krvni tlak. Kombinacija enalaprila in hidroklorotiazida znižuje krvni tlak močneje kot vsaka učinkovina posebej. Zdravnik vam je Enap-HL predpisal zato, ker imate bolezen, imenovano hipertenzija ali visok krvni tlak. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ENAP-HL NE JEMLJITE ZDRAVILA ENAP-HL: - če ste alergični na enalaprilijev maleat, hidroklorotiazid ali katero koli sestavino zdravila Enap-HL; - če ste po jemanju podobnih zdravil že সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1.3.1 Enalapril maleate + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL149826_2 18.05.2020 – Updated: 01.07.2020 Page 1 of 19 JAZMP-IB/028 - 02.07.2020 1. IME ZDRAVILA Enap-H 10 mg/25 mg tablete Enap-HL 10 mg/12,5 mg tablete Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena Enap-H 10 mg/25 mg tableta vsebuje 10 mg enalaprilijevega maleata, kar ustreza 7,64 mg enalaprila, in 25 mg hidroklorotiazida. Ena Enap-HL 10 mg/12,5 mg tableta vsebuje 10 mg enalaprilijevega maleata kar ustreza 7,64 mg enalaprila, in 12,5 mg hidroklorotiazida. Ena Enap-HL 20 mg/12,5 mg tableta vsebuje 20 mg enalaprilijevega maleata kar ustreza 15,29 mg enalaprila, in 12,5 mg hidroklorotiazida. Pomožne snovi z znanim učinkom: Enap-H 10 mg/25 mg Enap-HL 10 mg/12,5 mg Enap-HL 20 mg/12,5 mg laktoza 114,02 mg 123,58 mg 116,05 mg kinolinsko rumeno (E104) 0,06 mg / / natrij 5,1 mg 1,4 mg 2,79 mg _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Enap-H 10 mg/25 mg tablete: rumene, okrogle, ravne, z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete. Enap-HL 10 mg/12,5 mg tablete: bele, okrogle, ravne, z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete. Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablete: bele, okrogle, ravne, z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje arterijske hipertenzije, kjer je potrebno kombinirano zdravljenje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje zdravila temelji predvsem na izkušnjah z njegovo učinkovino enalaprilijevim maleatom. Odrasli Običajni odmerek je ena tableta enkrat na dan. Po potrebi se odmerek lahko poveča na dve tableti enkrat na dan. Večini bolnikov zadostuje 20 mg (izjemoma 40 mg) enalaprilijevega maleata ali 50 mg 1.3.1 Enalapril maleate + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL149826_2 18.05.2020 – Updated: 01.07.2020 Page 2 of 19 JAZMP-IB/02 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন