Enalapril/Lercanidipin ratiopharm 20 mg/10 mg Filmtabletten

দেশ: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

ENALAPRIL MALEAT; LERCANIDIPIN HYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

Teva B.V.

এটিসি কোড:

C09BB02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ENALAPRIL MALEATE; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2015-02-10

তথ্য লিফলেট

Gebrauchsinformation: Informationen für Anwender
Enalapril/Lercanidipin ratiopharm 20 mg/10 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, den sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Enalapril/Lercanidipin ratiopharm und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril/Lercanidipin ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Enalapril/Lercanidipin ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enalapril/Lercanidipin ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Enalapril/Lercanidipin ratiopharm und wofür wird es
angewendet?
Enalapril/Lercanidipin ratiopharm ist eine fixe Kombination aus einem
ACE-Hemmer (Enalapril) und
einem Calciumkanal-Blocker (Lercanidipin), zwei Arzneimittel mit
blutdrucksenkenden Eigenschaf-
ten.
Enalapril/Lercanidipin ratiopharm wird angewendet zur Behandlung von
Bluthochdruck (Hypertonie)
bei Patienten, bei denen unter der ausschließlichen Behandlung mit
Enalapril 20 mg keine angemesse-
ne Blutdruckeinstellung erzielt werden kann. Enalapril/Lercanidipin
ratiopharm ist nicht für die an-
fängliche Behandlung von Bluthochdruck einzusetzen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril/Lercanidipin ratiopharm
beachten?
Enalapril/Lercanidipin ratiopharm darf nicht eingenommen werden

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril/Lercanidipin ratiopharm 20 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 10 mg
Lercanidipinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellgelbe bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten, bei denen unter
Enalapril-Monotherapie (20
mg) keine angemessene Blutdruckkontrolle erzielt werden kann.
Die Fixkombination Enalapril/Lercanidipin ratiopharm 20 mg/10 mg ist
nicht für die initiale Therapie
von Bluthochdruck zu verwenden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Patienten, deren Blutdruck durch die ausschließliche Behandlung mit
Enalapril 20 mg nicht
angemessen kontrolliert werden kann, können entweder auf eine höhere
Dosis von Enalapril
eingestellt oder auf das fixe Kombinationspräparat
Enalapril/Lercanidipin ratiopharm 20 mg/10 mg
eingestellt werden.
Ein individuelles Titrieren der Dosis mit den Einzelkomponenten kann
empfohlen werden. Wo
klinisch angemessen, kann die direkte Umstellung von der Monotherapie
auf die Behandlung mit dem
fixen Kombinationspräparat erwogen werden.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt eine Filmtablette pro Tag, die einmal
täglich mindestens 15 Minuten
vor einer Mahlzeit einzunehmen ist.
Ältere Patienten
Die Dosierung sollte sich nach der Nierenfunktion der Patienten
richten (siehe „Anwendung bei
Nierenfunktionsstörung“).
Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Enalapril/Lercanidipin ist bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance
< 30 ml/min) oder bei Patienten unter Hämodialyse kontraindiziert
(siehe Abschnitt 4.3
und 4.4). Besondere Vorsicht ist bei Einleitung der Behandlung bei
Patienten mit leichter bis
mittelgradiger Nierenfunktionsstörung geboten.
Patienten mit Leberfunktionsstörung
2
Enalapril/Ler