EMOXEN 100MG/G Gel

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

2453 NAPROXEN

থেকে পাওয়া:

Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array

এটিসি কোড:

M02AA12

INN (International Name):

2453 NAPROXEN

ডোজ:

100MG/G

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Gel

প্রশাসন রুট:

Kožní podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

OTC Array

Therapeutic area:

NAPROXEN

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0246269 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246268 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201701 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201702 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100289 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192145 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020566 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100288 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192146 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2005-04-20

তথ্য লিফলেট

1/4
sp. zn. sukls170260/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
EMOXEN 100 MG/G GEL
naproxenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDA
JE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Emoxen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Emoxen
používat
3.
Jak se přípravek Emoxen používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Emoxen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
EMOXEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Emoxen
obsahuje
léčivou
látku
naproxen,
který
patří
do
skupiny
nesteroidních
protizánětlivých léčiv a působí protizánětlivě a proti
bolesti. Přípravek Emoxen se používá k léčbě
poúrazových bolestivých stavů, jako jsou pohmoždění,
podvrtnutí kloubu a poranění měkkých částí
kloubů včetně poúrazového zánětu výstelky kloubního pouzdra,
zánětu kloubního váčku a zánětu
šlach.
Přípravek se dále používá k léčbě bolestivých stavů při
degenerativních onemocněních kloubů kolene
a ruky (artróza). V tomto případě lze Emoxen používat pouze na
doporučení lékaře.
Přípravek mohou používat dospělí a dospívající od 12 let.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 / 6
sp. zn. sukls170260/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
EMOXEN 100 MG/G GEL
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden g gelu obsahuje naproxenum 100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jeden gram gelu obsahuje 0,84
mg ethanolu a ethylparaben (E
214).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel
Homogenní bílý gel s vůní mentholu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek se používá k lokální léčbě bolestivých stavů
při úrazech měkkých tkání (jako je bursitida,
synovitida, tendinitida) a bolestivých stavů při osteoartróze
kolene a kloubů ruky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající starší 12 let_
_ _
Při osteoartróze kolene a kloubů ruky se aplikuje přibližně 4 cm
gelu (což odpovídá asi 4 g gelu) na
bolestivé místo 3 – 4krát denně a lehce se vetře do kůže.
Přípravek se používá po dobu 2 – 4 týdnů.
Při léčbě poúrazových stavů se používá 2 – 6krát denně
po dobu 1 až 2 týdnů.
_ _
_Starší_
_ pacienti: _
Vzhledem k porušené absorpci je u geriatrických pacientů vhodné
aplikovat mírně zvýšenou dávku.
_ _
_Pedia_
_trická pop_
_ulace _
Přípravek není určen dětem do 12 let.
Způsob podání
Přípravek je určen pouze ke kožnímu podání. Po nanesení gelu
je třeba umýt ruce (pokud nejsou
ošetřovaným místem).
4.3
KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
-
Pacienti s anamnézou hypersenzitivní reakce jako je bronchospasmus,
urtikarie nebo akutní
rhinitida po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných
nesteroidních protizánětlivých léčiv.
2 / 6
-
Třetí trimestr těhotenství.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UP
O
ZORNĚNÍ A OPATŘENÍ P
RO PO
UŽITÍ
Z důvodu možné absorpce naproxenu do oběhového systému musí
být přípravek používán
s opatrností u pacientů se selháním ledvin nebo jater, s ulcerací
v gastrointestinálním traktu