দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LISDEXANFETAMINA DIMESILATO
TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH
N06BA12
DYSISYLATE LISDEXANPHETAMINE
70 mg
CÁPSULA DURA
LISDEXANFETAMINA DIMESILATO 70 mg
VÍA ORAL
30 cápsulas
con receta
Lisdexanfetamina
ELVANSE ADULTOS 70 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas - 426249000 - 426586000 - 133631000140104
Autorizado
2018-02-07
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ELVANSE ADULTOS 70 MG CÁPSULAS DURAS lisdexanfetamina dimesilato COSAS IMPORTANTES QUE NECESITA SABER SOBRE SU MEDICAMENTO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 para más información. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Elvanse Adultos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Elvanse Adultos 3. Cómo tomar Elvanse Adultos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Elvanse Adultos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ELVANSE ADULTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES ELVANSE ADULTOS Elvanse Adultos contiene el principio activo lisdexanfetamina dimesilato que actúa sobre la actividad cerebral. Ayuda a mejorar la atención, la concentración y a reducir la impulsividad. Elvanse Adultos es un medicamento de acción prolongada que actúa de forma gradual durante 14 horas. PARA QUÉ SE UTILIZA Elvanse Adultos se utiliza para tratar el “trastorno por déficit de atención con hiperactividad” (TDAH) en adultos. Debe informar a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de un mes de tratamiento. Para niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad, hay disponible otro medicamento que contiene lisdexanfetamina dimesilato. Elvanse Adultos no está indicado en el tratamiento del TDAH en niños menores de 6 años de edad, ya que se desconoce si es seguro o beneficioso para personas tan jóvenes. 2 de 10 CÓMO ACTÚA Elvanse Adultos mejora la actividad সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 21 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Elvanse Adultos 30 mg cápsulas duras Elvanse Adultos 50 mg cápsulas duras Elvanse Adultos 70 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cápsulas duras de 30 mg: Cada cápsula contiene 30 mg de lisdexanfetamina dimesilato, equivalente a 8,9 mg de dexanfetamina. Cápsulas duras de 50 mg: Cada cápsula contiene 50 mg de lisdexanfetamina dimesilato, equivalente a 14,8 mg de dexanfetamina. Cápsulas duras de 70 mg: Cada cápsula contiene 70 mg de lisdexanfetamina dimesilato, equivalente a 20,8 mg de dexanfetamina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Elvanse Adultos 30 mg cápsulas duras: cuerpo blanco opaco y tapa rosa opaca, impresión ‘S489’ y ‘30 mg’ en tinta negra. Elvanse Adultos 50 mg cápsulas duras: cuerpo blanco opaco y tapa azul opaca, impresión ‘S489’ y ‘50 mg’ en tinta negra. Elvanse Adultos 70 mg cápsulas duras: cuerpo azul opaco y tapa rosa opaca, impresión ‘S489’ y ‘70 mg’ en tinta negra. Cada cápsula mide aproximadamente 16 mm de largo y 6 mm de ancho. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Elvanse Adultos está indicado como parte de un programa de tratamiento integral para el Trastorno por Déficit de Atención - Hiperactividad (TDAH) en adultos. Elvanse Adultos no está indicado en todos los pacientes adultos y la decisión de utilizar el medicamento debe tener en cuenta el perfil del paciente, que incluye una evaluación exhaustiva de la gravedad y cronicidad de los síntomas del paciente, el potencial de abuso, mal uso o uso ilícito y la respuesta clínica a cualquier tratamiento farmacológico previo para el TDAH. El tratamiento debe estar bajo la supervisión de un especialista en trastornos del comportamiento. El diagnóstico debe estar basado en la historia y evaluación completas del paciente según los criterios de DSM o las directrices de CIE vigentes. No se puede establecer el diagn সম্পূর্ণ নথি পড়ুন