ELONTRIL 150 mg

দেশ: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

BUPROPIONUM

থেকে পাওয়া:

ASPEN BAD OLDESLOE GMBH - GERMANIA

এটিসি কোড:

N06AX12

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

BUPROPIONUM

ডোজ:

150mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COMPR. ELIB. MODIF.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

PRF

Manufactured by:

GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE

পণ্য সারাংশ:

4430/2012/03 Cutie cu 3 flac. PEID x 90 (3X30) compr. elib. modif.; 4430/2012/02 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. elib. modif.; 4430/2012/01 Cutie cu 1 flac. PEID x 7 compr. elib. modif.;

তথ্য লিফলেট

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4430/2012/01-03_ Anexa 1_ _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ELONTRIL 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Clorhidrat de bupropionă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Elontril şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Elontril
3.
Cum să luaţi Elontril
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Elontril
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ELONTRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Elontril este un medicament prescris de către medicul dumneavoastră
pentru tratamentul depresiei. Se
consideră că acesta interacţionează cu anumite substanţe chimice
din creier, denumite
_noradrenalină_
şi
_dopamină_
, care sunt implicate în apariţia depresiei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ELONTRIL
NU LUAŢI ELONTRIL:
●
DACĂ ŞTIŢI CĂ SUNTEŢI ALERGIC
la bupropionă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6)
●
DACĂ LUAŢI ORICE ALTE MEDICAMENTE CARE CONŢIN BUPROPIONĂ
●
DACĂ AŢI FOST DIAGNOSTICAT CU EPILEPSIE SAU AVEŢI UN ISTORIC DE
CONVULSII
●
DACĂ AVEŢI
sau aţi avut
TULBURĂRI DE ALIMENTAŢIE
(de exemplu, bulimie sau anorexie nervoasă)
●
DACĂ AVEŢI O TUMORĂ LA NIVELUL CREIERULUI
●
DACĂ C

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4430/2012/01-03_ Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ELONTRIL 150 mg comprimate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bupropionă 150 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare modificată.
_ _
Comprimat rotund, de culoare alb-crem până la galben deschis,
inscripţionat cu “GS5FV” cu cerneală
neagră pe o faţă şi neted pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
ELONTRIL este indicat în tratamentul episoadelor depresive majore.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
UTILIZAREA LA ADULŢI
Doza iniţială recomandată este de 150 mg o dată pe zi. Doza
optimă nu a fost stabilită în studii clinice.
Dacă după 4 săptămâni de tratament cu doza de 150 mg nu se
obţine nici o ameliorare, doza se poate
creşte la 300 mg o dată pe zi. Dozele trebuie administrate la
intervale de cel puţin 24 de ore.
Debutul acţiunii bupropionei a fost observat după 14 zile de la
începerea tratamentului. Ca în cazul
tuturor antidepresivelor, este posibil ca efectul antidepresiv complet
al ELONTRIL să nu fie evident
decât după câteva săptămâni de tratament.
Pacienţii cu depresie trebuie trataţi o perioadă suficientă de
timp, de cel puţin 6 luni, pentru obţinerea
remisiunii complete a simptomelor.
Insomnia este un eveniment advers foarte frecvent, adesea tranzitoriu.
Insomnia poate fi prevenită
prin evitarea administrării dozei înainte de culcare (cu condiţia
să existe un interval de timp de minim
24 de ore între administrarea dozelor).

TRECEREA DE LA TRATAMENTUL CU BUPROPIONĂ SUB FORMĂ DE COMPRIMATE CU
ELIBERARE
PRELUNGITĂ:
2
Când pacienţii sunt trecuţi de la tratamentul cu bupropionă sub
formă de comprimate cu eliberare
prelungită, administrate în două prize zilnice, la tratamentul cu
ELONTRIL comprimate c